<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2006 N 01И-96/06 (ред. от 03.04.2006) «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

9 февраля 2006 г.

N 01И-96/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. письма Росздравнадзора от 03.04.2006 N 02И-272/06)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ РСО-Алания: АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ООО «Прибой», показатель «Описание» (содержимое капсул скомкавшаяся масса) — серии 1080905. АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ЧП «Бушнина Е.В.», показатель «Описание» (содержимое капсул скомкавшаяся масса) — серии 1110905. Докси-Хем, капсулы 500 мг N 30, производства «Хемофарм», Югославия, поставщик ЧП «Бушнина Е.В.», показатель «Описание» (содержимое капсул скомкавшаяся масса) — серии 1280305. Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом ананаса, N 20, производства «Юник Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «Прибой», показатель «Описание» (пастилки с выщербленными краями) — серии Р/525. (в ред. письма Росздравнадзора от 03.04.2006 N 02И-272/06) Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства «Сагмел Инк», США, поставщик ЧП «Карсанова Л.Б.», показатель «Описание» (суппозитории с воздушными полостями и негладкой поверхностью) — серии 5 J51. 2. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: Преднизолон, раствор для инъекций, 30 мг 1 мл N 3, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик МУЛ «ВЗ Медснабсервис», показатель «Подлинность» (реакция на метабисульфит отрицательная), «Описание» (желтый раствор с мелкокристаллической взвесью), «Цветность» (превышает окраску эталона GY5) — серии SA0566112. 3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — Адельфан-Эзидрекс, таблетки N 250, производства «Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лимитед», Индия, поставщик ООО «Донской госпиталь», показатель «Маркировка» (краска, которой нанесены N серии, дата производства, срок годности на картонной пачке легко стирается) — серий 550902D, 591002D. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ