<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2015 N 01И-1669/15 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 8 октября 2015 г. N 01И-1669/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Аппарат терапевтический для антипаразитарной санации и лечения заболеваний глаз «Добросвет» (Парацельс-М), производства ООО «Альфаздрав», 117449, г. Москва, проспект 60-летия Октября, д. 25, корп. 1, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2008/02373 от 28.03.2008. Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2008/02373 от 28.03.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Аппарат терапевтический для антипаразитарной санации и лечения АТЛ-«Парацельс-М» по ТУ 9444-001-77332876-2007″, производства ООО «ДИАЛОГ ЭНИО», Россия, 113191, Москва, ул. Серпуховский вал, д. 5, кв. 80. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО