<Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2006 N 01И-733/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 сентября 2006 г.

N 01И-733/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ИП Осиевский А.И., показатель «Упаковка» (пленка ПВХ отделена от фольги) — серий 1841205, 1851205, 280206, 780306. — Галазолин, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.», Польша, поставщик ИП Осиевский А.И., показатель «Упаковка» (нарушена целостность навинчиваемой крышки) — серии 20UK0305. — Колдакт Лорпилс, таблетки для рассасывания апельсиновые N 20, производства «Ранбакси Лабораториз Лтд, произведено Максон Фармасютиклз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ИП Осиевский А.И., показатели: «Описание» (таблетки со сколами), «Маркировка» (на первичной упаковке допущена грамматическая ошибка в названии препарата) — серии 9081446. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Панацея» г. Лабинск, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 300605. — Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Лора плюс» г. Краснодар, показатель «Описание» (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) — серии 100306. — Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Юнона» г. Тихорецк, показатель «Описание» (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) — серии 60106. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 18.08.2006 N 04И-681/06, п. 9 следует читать: — Цинковая мазь, мазь для наружного применения 10% 1800 г, производства ОАО «Вологодская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Антей-98», показатель «Описание» (неоднородная масса), «Размер частиц» — серии 91105.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ