МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 июня 2011 г. N 04И-395/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июня 2011 г. N 04И-395/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2681/11 ООО "Озон" Фамотидин, ООО "Озон" Россия Государственное 061210 от 18.03.2011 табл. п/о учреждение (Лот N 2) 20 мг, 10 шт. "Центр контроля - уп. конт. качества и яч. (3) - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2681/11 ООО "Озон" Фамотидин, ООО "Озон" Россия Государственное 051110 от 18.03.2011 табл. п/о учреждение (Лот N 2) 40 мг, 10 шт. "Центр контроля - уп. конт. качества и яч. (2) - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2681/11 ООО "Озон" Ранитидин, ООО "Озон" Россия Государственное 200111 от 18.03.2011 табл. п/пл/о учреждение (Лот N 2) 150 мг, "Центр контроля 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2681/11 ООО "Озон" Лоперамид, ООО "Озон" Россия Государственное 010111 от 18.03.2011 табл. 2 мг, учреждение (Лот N 2) 10 шт. - уп. "Центр контроля конт. яч. - качества и пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2681/11 ООО "Озон" Омепразол, ООО "Озон" Россия Государственное 080311 от 18.03.2011 капс. учреждение (Лот N 2) кш./раств. "Центр контроля 20 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (3) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-2667/11 ЗАО "Глаксо- Зантак(R), Глаксо- Италия Государственное 0074 от 18.03.2011 СмитКляйн р-р в/в и в/м СмитКляйн учреждение (Лот N 2) Трейдинг" введения Мэньюфэкчуринг "Центр контроля 25 мг/мл, С.п.А. качества и 2 мл - амп. сертификации (5) - уп. лекарственных конт. пласт. средств (подд.) - Республики пач. карт. Татарстан"
N 04-2670/11 ЗАО «Астеллас Де-Нол(R), Астеллас Фарма Нидерланды Государственное 02012011
от 18.03.2011 Фарма" табл. п/о Юроп Б.В. учреждение (Лот N 2) 120 мг, 8 шт. "Центр контроля - уп. конт. качества и яч. (14) - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2674/11 ООО "Сан Санпраз, Сан Индия Государственное SKJ2898 от 18.03.2011 Фармасьютикл табл. п/о Фармасьютикал учреждение (Лот N 2) Индастриз" кш./раств. Индастриз Лтд "Центр контроля 40 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации б/яч. (3) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан"
