<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2007 N 01И-828/07 «О приостановлении обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 декабря 2007 г.

N 01И-828/07

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей: от Красноярского филиала ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора:

О дальнейшей реализации препарата «Постинор, таблетки 0,75 мг N 2», серии T6B217G, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия, полученных от представительства компании ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, см. Письмо Росздравнадзора от 27.02.2008 N 01И-68/08.

по препарату «Постинор, таблетки 0,75 мг N 2», серии Т6В217G, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия» (поставщик ООО «Биотэк» г. Красноярск); от ГУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»:

Об изъятии фальсифицированного лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл» серии 160205, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген», Россия, см. Письмо Росздравнадзора от 15.09.2008 N 01И-603/08.

по препарату «Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл», серии 160205, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген», Россия (поставщик ООО «Вита Лайн» г. Самара); от ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: по препарату «Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г», серии 7А27212, производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия (поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек»- ЗАО ЦВ «Протек-14» г. Екатеринбург); Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ