<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2010 N 04И-867/10 «Об отзыве с рынка лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 сентября 2010 г.

N 04И-867/10

ОБ ОТЗЫВЕ С РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получена информация о развитии серьезных нежелательных реакций при применении серии 40310 лекарственного средства Реополиглюкин (МИН: Декстран [ср. мол. масса 30000-40000]), раствор для инфузий 100 мг/мл 200 мл, производства ОАО «Красфарма», Россия. Росздравнадзор сообщает, что ОАО «Красфарма» в связи с развитием серьезных нежелательных реакций принято решение об отзыве с рынка серии 40310 лекарственного средства Реополиглюкин, раствор для инфузий 100 мг/мл 200 мл (письмо от 02.08.2010 N 602-81). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Реополиглюкин, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА