<Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2006 N 01-32533/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 августа 2006 г.

N 01-32533/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N 150, 151 от 27.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Аммиака раствор для наружного применения 10%» 40 мл серии 05092005 производства РГУП «Фармацевтическая фабрика» Министерства здравоохранения Чувашской Республики соответствует требованиям ФС 42-1839-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1839-98 и изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аммиака раствор для наружного применения 10%» 40 мл серии 05092005 производства РГУП «Фармацевтическая фабрика» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, забракованная ранее ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Департамента здравоохранения и фармации Ульяновской области, поставщик ОАО «Фармация», не соответствует требованиям ФС 42-1839-98 и изм. N 1 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание РГУП «Фармацевтическая фабрика» Министерства здравоохранения Чувашской Республики на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ