<Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2006 N 01-15974/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 июля 2006 г.

N 01-15974/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний 3102/06/ФТ, 3103/06/ФТ от 21.06.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Мелиссы лекарственной трава» (сырье измельченное, пачки) серии 031105 производства ЗАО «СТ.-Медифарм» соответствует требованиям ФСП 42-0045-0249-00 по арбитрируемому показателю «Числовые показатели (кусочки стеблей)». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0045-0249-00. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Мелиссы лекарственной трава» (сырье измельченное, пачки) серии 031105 производства ЗАО «СТ.-Медифарм», забракованная ранее ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ООО «ИнтерКэр» (Саратовский филиал), не соответствует требованиям ФСП 42-0045-0249-00 по показателю «Числовые показатели (кусочки стеблей)» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «СТ.-Медифарм» на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ