<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-87/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 февраля 2006 г.

N 01И-87/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», серии 90705, см. Письмо Росздравнадзора от 16.10.2006 N 01-46083/06.

— Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ГУП «Башфармация», показатель «Описание» (расслоившийся линимент) — серии 90705. 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Новокаин, раствор для инъекций, 0,25% 200 мл, производства ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», поставщик ЗАО «Парма Медикал», показатель «Механические включения» — серии 061204.

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата «Фамотидин-АКОС таблетки, покрытые оболочкой 0,04 г» серии 10405 производства ОАО «Синтез», см. Письмо Росздравнадзора от 27.04.2006 N 01-11984/06.

— Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые оболочкой 0,04 г N 20, производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», поставщик ООО «Миртэк», показатель «Описание» (таблетки с желтыми вкраплениями) — серии 10405. 3. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 22,65 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-5», показатель «Описание» (спрессовавшаяся масса, с белым налетом на поверхности и посторонним запахом) — серии 411104. 4. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Валерианы настойка, 25 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ООО «Рекорд-Фарм», показатель «Описание» (на дне и стенках флаконов темный осадок, не переходящий при встряхивании в жидкость) — серии 130405. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ