<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-85/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 февраля 2006 г.

N 01И-85/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»: — Левомицетина таблетки, 500 мг N 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО НПП «Электронная техника в медицине», показатель «Описание» (таблетки со сколами и выщербленными краями) — серии 130905. 2. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь, 60 мл, производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» Пермский филиал, показатель «Упаковка» (флаконы укупорены не герметично) — серии 9051096. 3. Забракованные ГУЗ » Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой, 2% 40 мл, производства ЗАО «ЭКОлаб», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Тула», показатель «Упаковка» (горлышки флаконов покрыты кристаллами салициловой кислоты, укупорка не герметична) — серии 081204. 4. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Пустырника настойка, 40 мл, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Империя-фарма», показатели «номинальный объем», «Упаковка» (на крышках флаконов подтеки) — серии 120505. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ