<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-65/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 февраля 2006 г.

N 01И-65/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств»: — Йода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения, 10 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Прагмафарм», показатели: «Номинальный объем», «Количественное содержание», «Упаковка» (нарушена герметичность укупорки флаконов, этикетки залиты раствором), «Маркировка» (надписи на этикетках не читаются) — серии 640905. 2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ООО «ИнтерКэр» Уфимский филиал, показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии Н-411. 3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «ЮФК», показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком) — серии 26072004. 4. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 400 мл, производства ОАО «Красфарма», поставщики ЗАО НПК «Катрен» (Владивосток), ООО «Юникап», показатель «Механические включения» — серии 3290805. — Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, производства ОАО «Красфарма», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-25», показатель «Механические включения» — серии 4280805. — Полифепан, порошок для приема внутрь, 50 г, производства ЗАО «Сайнтек», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Владивосток», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 40605. — Фуросемид, раствор для инъекций, 1% 2 мл N 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО НПК «Катрен» (Владивосток), показатель «Механические включения» — серии 380805. 5. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь, 50 мл, производства ООО НПП «Камелия», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-10», показатель «Описание» (жидкость с крупнодисперсным осадком) — серии 010305. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ