МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 августа 2016 г. N 01И-1519/16
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) от 15.12.2015 N 1522ГК-10/15, N 1523ГК-10/15, N 1524ГК-10/15, N 1525ГК-10/15, N 1526ГК-10/15, N 1527ГК-10/15, N 1528ГК-10/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 августа 2016 г. N 01И-1519/16
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 03-37190/15 от 18.11.2015
ООО «Гротекс»
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, флаконы (20), гофрокороб картонный, для стационаров Гротекс ООО
Россия
791015
N 03-37190/15 от 18.11.2015
ООО «Гротекс»
Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО
Россия
950915, 970915
N 03-37190/15 от 18.11.2015
ООО «Гротекс»
Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО
Россия
310815, 350815
N 03-37190/15 от 18.11.2015
ООО «Гротекс»
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, флаконы (1), пачки картонные Гротекс ООО
Россия
7701015, 7761015