<Письмо> Росздравнадзора от 05.08.2011 N 04И-668/11 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 5 августа 2011 г. N 04И-668/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения фармацевтической субстанции «Мукалтин экстракт сухой, субстанция (пакеты полиэтиленовые двухслойные)», серий 991210, 1001210, 010111, 020111, 030111, 040111, 050111, 060111, производства ООО «Хармс», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.07.2011 N 04И-566/11. Росздравнадзор предлагает ООО «Хармс» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий фармацевтической субстанции. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА