<Письмо> Росздравнадзора от 05.08.2005 N 01И-399/05 «О забракованных лекарственных средствах»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 августа 2005 г.

N 01И-399/05

О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств: 1. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Департамента здравоохранения и фармации Администрации Ульяновской области: — Сульфацил-натрия раствор, (капли глазные) 20% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ОАО «Фармация», показатель «Механические включения» — серии 870904. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Полифепан, порошок 250г, производства ООО «Экосфера», поставщик ЗАО «Эльфа НПЦ», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 211204. — Полифепан, порошок 250г, производства ООО «Экосфера», поставщик ЗАО Компания «Уралактив», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 060305. — Полифепан, порошок 10 г N 10, производства ООО «Экосфера», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 040205. — Полифепан, порошок 250 г, производства ООО «Экосфера», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 030205. 3. Забракованные ГУЗ «Республиканский Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия»: — Бензилбензоат, мазь 20% 25 г, производства ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания», поставщик ООО «Медико-фармацевтическая фирма «Аконит», показатель «Описание» (мазь расслоившаяся) — серии 411104. 4. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Сульфацил-натрия раствор, (капли глазные) 20% 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Ленмедснаб-Доктор W», показатель «Механические включения» — серии 820904. — Реамберин, раствор для инфузий, 1,5% 400 мл, производства ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАМ», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл — Краснодар», показатель «Механические включения» — серии 290305. — Полифепан, порошок 10 г, производства ЗАО «Сайнтек», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл — Краснодар», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 10205. 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа: — Нафтизина раствор 0,05% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (жидкость с механическими включениями) — серии 180305. 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10, производства ОАО «Фармак», Украина, поставщик ООО «Сенсор», показатель «Описание» (осадок в виде плотного комка) — серии 2051204. 7. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Фармперспектива», показатель «Маркировка» (на картонной пачке не указано предприятие-производитель, страна, название препарата на латинском языке, концентрация в процентах, объем в миллилитрах, количество ампул, «Стерильно», условия хранения и т.д.) — серии 340505. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ