<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2006 N 01И-551/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 июля 2006 г.

N 01И-551/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации контроля качества лекарственных средств»: — Клей для обработки микротравм (клей БФ-6), раствор для наружного применения 15 г, производства ЗАО «Вертекс», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Барнаул», показатель «Маркировка» (на упаковке имеются следы краски, надписи смазаны) — серии 191105. 2. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Пикамилон, таблетки 0,05 г N 30, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», поставщик ЗАО «РОСТА», показатель «Упаковка» (этикетки от банок отклеены) — серии 220605. — Ромазулан, раствор для местного применения и приема внутрь 100 мл, производства «Биофарм С.А.», Румыния, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Упаковка» (отсутствует инструкция по медицинскому применению) — серии 11057416. 3. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: — Спазган, таблетки N 100, производства «Вокхард Лтд», Индия, поставщик ЗАО «РОСТА», показатель «Маркировка» (не читается номер серии на картонной пачке) — серии 95147. 4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области: — Пикамилон, таблетки 0,05 г N 30, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Описание» (таблетки с черными включениями), «Упаковка» (этикетки от банок отклеены) — серии 230605. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ