<Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2006 N 01И-462/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 июня 2006 г.

N 01И-462/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Коделак фито, сироп, 100 мл, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», серии 11112005, см. Письмо Росздравнадзора от 26.10.2006 N 01-46510/06.

— Коделак фито, сироп, 100 мл, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь», показатель «Описание» (сироп с осадком) — серии 11112005.

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Цефекон Д, суппозитории ректальные для детей 0,05 г N 10, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ООО «Рифарм», г. Челябинск, серии 30705, см. Письмо Росздравнадзора от 10.04.2007 N 01-7406/07.

— Цефекон Д, суппозитории ректальные для детей 0,05 г N 10, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ООО «Рифарм», г. Челябинск, показатель «Описание внешнего вида» (суппозитории с деформированной поверхностью, разламываются при извлечении из контурной ячейковой упаковки) — серии 30705. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Коделак фито, сироп, 100 мл, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», серии 10112005, см. Письмо Росздравнадзора от 26.10.2006 N 01-46533/06.

— Коделак фито, сироп, 100 мл, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», поставщик ЗАО НПК «Катрен» Хабаровский филиал, показатель «Описание» (на дне флакона мелкодисперсный осадок) — серии 10112005. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ