<Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2006 N 01-14078/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 июня 2006 г.

N 01-14078/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протоколы испытаний N 455, 575), сообщает, что лекарственный препарат «Пиона уклоняющегося настойка» 50 мл, серии 220605, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Пиона уклоняющегося настойка», серии 220605, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», забракованная ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» (г. Уфа), не соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1, 2 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» на необходимость в срок до 01.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ