Пятница, 16 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2011 N 02И-311/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 5 мая 2011 г. N 02И-311/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 мая 2011 г. N 02И-311/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                 организации,     средство                    пр-ва   организация                          представившей                                                                                 образцы                                                                                 лекарственных                                                                                 средств                                                                                                                                                              N 04-2557/11  ОАО            Перца           ОАО "Верофарм" Россия ГУЗ "Центр    80311;    от 17.03.2011 "Верофарм"     стручкового     (Воронежский          контроля      90311     (Лот N 1)     (г. Воронеж)   экстракт        филиал)               качества                                             густой, сырье                         лекарственных                                        растит. -                             средств                                              экстр. густ.,                         Самарской                                            30 кг - фляги                         области"                                             метал.                                                                                                                                                   N 04-2556/11  ОАО            Натрия          ОАО            Россия ГУЗ "Центр    071010;   от 17.03.2011 "Востоквит"    гидрокарбонат,  "Востоквит"           контроля      061010    (Лот N 1)                    субст. - пор.,                        качества                                             20 кг - пак.                          лекарственных                                        п/э - пак. бум.                       средств                                                                                    Самарской                                                                                  области"                                                                                                           N 04-2548/11  ОАО "Усолье-   Бромизовал,     ОАО "Усолье-   Россия ГУЗ "Центр    190311;   от 17.03.2011 Сибирский      субст. - пор.,  Сибирский             контроля      180211    (Лот N 1)     химико-        15 кг - пак.    химико-               качества                              фармацевти-    п/э дв./сл. -   фармацевти-           лекарственных                         ческий завод"  пак. бум.       ческий завод"         средств                                                                                    Самарской                                                                                  области"               

N 04-2548/11 ОАО «Усолье- Бромдигидро- ОАО»Усолье- Россия ГУЗ «Центр 110311;

  от 17.03.2011 Сибирский      хлорфенил-      Сибирский             контроля      100311    (Лот N 1)     химико-        бензодиазепин,  химико-               качества                              фармацевти-    субст. - пор.,  фармацевти-           лекарственных                         ческий завод"  0.5 кг - бан.   ческий завод"         средств                                              т/с - бум.                            Самарской                                            оберт.                                области"               

N 04-2548/11 ОАО «Усолье- Фенобарбитал, ОАО «Усолье- Россия ГУЗ «Центр 760311;

  от 17.03.2011 Сибирский      субст. - пор.,  Сибирский             контроля      750311    (Лот N 1)     химико-        15 кг - пак.    химико-               качества                              фармацевти-    бум.            фармацевти-           лекарственных                         ческий завод"                  ческий завод"         средств                                                                                    Самарской                                                                                  области"                                                                                                           N 04-2547/11  ОАО            Йодопирон,      ОАО            Россия ГУЗ "Центр    70211;    от 17.03.2011 "Фармстандарт- полуфабр. -     "Фармстандарт-        контроля      60211     (Лот N 1)     Лексредства"   пор., 150 г -   Лексредства"          качества                                             пак. п/э                              лекарственных                                        дв./сл. - пак.                        средств                                              бум. светонепр.                       Самарской                                            (10) - пак. п/э                       области"                                                                                                           N 04-2547/11  ОАО            Таурин, субст.  ОАО            Россия ГУЗ "Центр    370211;   от 17.03.2011 "Фармстандарт- - пор., 5 кг -  "Фармстандарт-        контроля      380211    (Лот N 1)     Лексредства"   пак. бум. -     Лексредства"          качества                                             пак. п/э (4) -                        лекарственных                                        меш. п/п                              средств                                                                                    Самарской                                                                                  области"                                                                                                           N 04-2547/11  ОАО            Эуфиллин для    ОАО            Россия ГУЗ "Центр    150311;   от 17.03.2011 "Фармстандарт- инъекций,       "Фармстандарт-        контроля      140211    (Лот N 1)     Лексредства"   субст. - пор.,  Лексредства"          качества                                             5 кг - меш. п/э                       лекарственных                                                                              средств                                                                                    Самарской                                                                                  области"               

Пред.

Росздравнадзора от 05.05.2011 N 02И-312/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

След.

Росздравнадзора от 05.05.2011 N 02И-309/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 27.12.2013 N 1330 (ред. от 09.12.2016, с изм. от 28.12.2016) «Об утверждении Ведомственного перечня государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) в качестве основных видов деятельности государственными учреждениями, подведомственными Департаменту здравоохранения города Москвы» Приказ Росстандарта от 27.07.2016 N 883-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Вопрос: При проверках аптек, занимающихся изготовлением лекарственных средств по рецептам врачей, Росздравнадзор требует предоставления документов по качеству на каждую упаковку расфасованной субстанции, например: настойка пустырника была получена в фасовке по 2,0 кг, документы качества на заводскую упаковку 4,5 кг. При отсутствии документа на 2,0 кг настойки, Росздравнадзор требует от аптеки проведения полного входного контроля по всем показателям нормативной документации. Насколько это правомочно? ("Нормативные акты и комментарии для фармации", 2011, N 5)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Practical Management of Pain Practical Management of Pain 205 ₽
  • The Virtual Lab Series The Virtual Lab Series 205 ₽
  • Cardiology Books 7 DVD Cardiology Books 7 DVD 684 ₽
  • Remington: The Science & Practice of Pharmacy Remington: The Science & Practice of Pharmacy 479 ₽

Товары

  • Generalized and partial SZ video Generalized and partial SZ video 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy Respiratory Edition Netter Interactive Atlas of Human Anatomy Respiratory Edition 205 ₽
  • Рентгеновская компьютерная томография в в диагностике легких и с Рентгеновская компьютерная томография в в диагностике легких и с 205 ₽
  • Cranial trauma in the Adult Cranial trauma in the Adult 205 ₽
  • Statistics &  Science work Books Statistics & Science work Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA снимает с этикеток препаратов для похудения предупреждение о суицидальном поведении
  • Обзор регуляторных одобрений в США, ЕС, КНР и Великобритании
  • AbbVie снизит цены для американцев и инвестирует 100 млрд долларов в экономику США
  • Как изменилось число рассмотренных судами дел о фальсицифированных ЛС, МИ и БАД за три года
  • Правительство РФ продлило упрощенную процедуру госрегистрации лекарств и медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version