<Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2015 N 01И-149/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 февраля 2015 г. N 01И-149/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 февраля 2015 г. N 01И-149/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гармония» (Белгородская область, г. Шебекино, ул. Ленина, д. 66) Амлодипин-Прана, таблетки, 5 мг 10 шт.,упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 110514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гармония» (Белгородская область, г. Шебекино, ул. Ленина, д. 66) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 030514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гармония» (Белгородская область, г. Шебекино, ул. Ленина, д. 66) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 260514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гармония» (Белгородская область, г. Шебекино, ул. Ленина, д. 66) Лоперамид, капсулы, 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 130614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Импульс» (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1400514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Импульс» (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) Пирацетам, капсулы, 400 мг 10 шт.,упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармпроект ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 110414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Импульс» (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) Парацетамол, таблетки, 500 мг 10 шт, упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 960314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Импульс» (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) Ацетилсалициловая кислота-УБФ, 500 мг 10 шт, упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 50114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Импульс» (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 280514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Импульс» (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) , таблетки, 0,2 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 48010
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Импульс» (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) Аскорбиновая кислота-УБФ, драже, 50 мг 200 шт., банки полимерные (1), пачки картонные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 220114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Импульс» (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) Витамин C, таблетки шипучие, 1 г 20 шт., тубы пластиковые (1), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) В308441
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Импульс» (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) Кальция глюконат, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 70314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Импульс» (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) Уголь активированный, таблетки, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1080214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Импульс» (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) Лоперамид, капсулы, 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 130614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Импульс» (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) , таблетки, 40 мг 60 шт., флакон (1), картонная пачка Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 4V117
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, ул. К.Маркса, д. 8) Парацетамол МС, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 093112013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, ул. К.Маркса, д. 8) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые обаточкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1200514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, проспект Кулакова, д. 3-а) L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, таблетки, 50 мкг 25 шт., контурная ячейковая упаковка (2), картонная пачка Берлин-Хеми АГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 41018
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, проспект Кулакова, д. 3-а) Дротаверин, таблетки, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 120514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, проспект Кулакова, д. 3-а) Левомицетин, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 100414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, проспект Кулакова, д. 3-а) Лоперамид, капсулы, 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 140614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, проспект Кулакова, д. 3-а) Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, 5 мл, ампулы (10), коробка картонная Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 3290614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Литовская, д. 16) Ацетилсалициловая кислота, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1600314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Литовская, д. 16) Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спитровой] 1%, 40 мл, флаконы темного стекла Йодные Технологии и Маркетинг ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 091013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Союзная, д. 16) Бисакодил-Хемофарм, таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) B401268
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Союзная, д. 16.) Кальция глюконат, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковме контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 630414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, проспект Дружбы, д. 11/2) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 490314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, проспект Дружбы, д. 11/2) Аспаркам, таблетки, 50 шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1250414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, проспект Дружбы, д. 11/2) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, 100 мл, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 870614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармак-Аптека» (Курская область, г. Курск, проспект Дружбы, д. 11/2) Уголь активированный, таблетки, 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1841213