<Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2015 N 01И-143/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 февраля 2015 г. N 01И-143/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 февраля 2015 г. N 01И-143/15

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ ТО «Областная больница N 3» г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, 3Б микрорайон, д. 24) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 130314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ ТО «Областная больница N 3» г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, 3Б микрорайон, д. 24) Метформин-Рихтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Гедеон Рихтер-РУС ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 090413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ ТО «Областная больница N 3» г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, 3Б микрорайон, д. 24) Аскорбиновая кислота-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 130510
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ ТО «Областная больница N 3» г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, 3Б микрорайон, д. 24) Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки из картона Новосибхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 420913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ ТО «Областная больница N 3» г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, 3Б микрорайон, д. 24) Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Мосхимфарм-препараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 61112
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ ТО «Областная больница N 3» г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, 3Б микрорайон, д. 24) Глюкоза буфус раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 240612
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ ТО «Областная больница N 3» г. Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, 3Б микрорайон, д. 24) Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 210414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ РС (Я) «РБ N 1 — НЦМ» (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, Сергеляхское шоссе, 4 км) Амлодипин-Прана таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 140414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «Научно-производственная компания «Катрен» (Пермский край, г. Пермь, Индустриальный район, ул. Стахановская, д. 54) Бисакодил-Альтфарм суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Альтфарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 07062014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» (Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, литер А) МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 210114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» (Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, литер А) таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Макиз-Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 050513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «Фармацевтическая компания Медея» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Агрономическая, д. 30) Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) В302343
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «Фармацевтическая компания Медея» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Агрономическая, д. 30) таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 151213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «Фармацевтическая компания Медея» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Агрономическая, д. 30) Калия хлорид раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 150613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «Фармацевтическая компания Медея» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Агрономическая, д. 30) Метронидазол раствор для инфузий 500 мг/100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пакеты полипропиленовые (1), пачки картонные Эльфа Лабораториз
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) DJ30196
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «Фармацевтическая компания Медея» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Агрономическая, д. 30) Спазмонет таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные КРКА-РУС ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 34730114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Муратова И.И. (Пермский край, Юсьвинский район, п. Майкор, ул. Коммунистическая, д. 6) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 280614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
аптека МБУ «ЦГБ N 20» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 3) Пиридоксин-Виал раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная СиЭсПиСиОуи Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 130406
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
аптека МБУ «ЦГБ N 20» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 3) Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Вертекс ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 350913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ Пермского края «Куединская центральная районная больница» (Пермский край, Куединский район, п. Куеда, ул. Красноармейская, д. 40) Амлодипин-Прана таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 181013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ Пермского края «Юрлинская центральная районная больница» (Пермский край, Юрлинский район, с. Юрла, ул. Октябрьская, д. 77) Фуразолидон таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 140313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
аптека ЕМУП «ЦРА N 219» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Я. Свердлова, д. 11) Цефекон Д суппозитории ректальные (для детей) 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нижфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 90414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Медико-санитарная часть «Нефтяник» (Тюменская область, Тюменский район, 4 км. Червишевского тракта, стр. 1) Амлодипин-Прана таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 80414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Артия» (Курганская область, г. Курган, микрорайон 3, д. 30) Амлодипин-Прана таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 80414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Артия» (Курганская область, г. Курган, микрорайон 3, д. 30) Веро-Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Верофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 50414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Артия» (Курганская область, г. Курган, микрорайон 3, д. 30) Веро-Амлодипин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Верофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 50214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ДЕСПИ» (Пермский край, г. Пермь, ул. Деревообделочная, д. 3 (лит. Ш)) Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачка картонная Армавирская биологическая фабрика ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 091213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ДЕСПИ» (Пермский край, г. Пермь, ул. Деревообделочная, д. 3, лит. Ш) Фуросемид раствор для инъекций 20 мг/2 мл 2, ампулы (10), коробка картонная Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 1220714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ДЕСПИ» (Пермский край, г. Пермь, ул. Деревообделочная, д. 3, лит. Ш) Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачка картонная НПО Микроген ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) С710713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ДЕСПИ» (Пермский край, г. Пермь, ул. Деревообделочная, д. 3, лит. Ш) Пиридоксин-Виал раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная СиЭсПиСиОуи Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 131109
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ДЕСПИ» (Пермский край, г. Пермь, ул. Деревообделочная, д. 3, лит. Ш) Дротаверин таблетки 40 мг 100 шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные Фармпроект ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 20214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ДЕСПИ» (Пермский край, г. Пермь, ул. Деревообделочная, д. 3, лит. Ш) Преднизолон таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 70114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ДЕСПИ» (Пермский край, г. Пермь, ул. Деревообделочная, д. 3, лит. Ш) Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные Мосхимфарм-препараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 351013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
склад ООО «Лекрус Урал» (Челябинская область, г. Челябинск, ш. Копейское, д. 9П) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 1520713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Лекрус Урал» (Челябинская область, г. Челябинск, ш. Копейское, д. 9П) Амлодипин-Прана таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 100613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Лекарь» (Курганская область, Шумихинский район, г. Шумиха, ул. Куйбышева, д. 3) Бисакодил-Альтфарм суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Альтфарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 06062014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма» (Курганская область, г. Шадринск, ул. Гагарина, д. 10) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 170414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма» (Курганская область, г. Шадринск, ул. Гагарина, д. 10) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 4000414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма» (Курганская область, г. Шадринск, ул. Гагарина, д. 10) Глюкоза раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Мосфарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 0310814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма» (Курганская область, г. Шадринск, ул. Гагарина, д. 10) Омепразол капсулы 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 300714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма» (Курганская область, г. Шадринск, ул. Гагарина, д. 10) Преднизолон таблетки 5 мг 100 шт., флаконы полипропиленовые, пачки картонные Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния)/расфасовано ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 950414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека Выбор» (Свердловская область, г. Краснотурьинск, ул. Попова, д. 80) Амлодипин-Прана таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 130614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аукцион-Практика» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Попова, д. 10/ ул. Хохрякова, д. 11) Амлодипин-Биоком таблетки 5 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка картонная Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 0110814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аукцион-Практика» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Уральская, д. 58, корп. 2) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 490314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аукцион-Практика» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Уральская, д. 58, корп. 2) Асвитол таблетки жевательные 200 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 40214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аукцион-Практика» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 56) Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 97112013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аукцион-Практика» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 132) Фуразолидон таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 50714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аукцион-Практика» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 132) Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробка картонная Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 150414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Валета» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Советская, д. 56) Глидиаб таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 141213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Валета» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Уральская, д. 70) Бисакодил-Альтфарм суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Альтфарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург) 04032014