<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2008 N 01-33927/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 декабря 2008 г.

N 01-33927/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 5092/08/ФТ, 5093/08/ФТ от 17.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Спирт камфорный 40 мл» серии 211106, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФС 42-2264-84 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка» и Разрешению Федеральной службы от 04.07.2006 N 01-15647/06 по показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2264-84. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Спирт камфорный 40 мл» серии 211106, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее Красноярским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора, поставщик ООО «ЕнисейМед», г. Красноярск, не соответствуют требованиям ФС 42-2264-84 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», на необходимость в срок до 30.01.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ