<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2006 N 01-15940/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 июля 2006 г.
N 01-15940/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний 2343, 2344/06/ХФ от 15.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Раствор димедрола 1% для инъекций» серии 1431005 производства Одесское ПХФП «Биостимулятор» (Украина) соответствует требованиям НД 42-9995-99 по арбитрируемому показателю «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-9995-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Раствор димедрола 1% для инъекций» серии 1431005 производства Одесское ПХФП «Биостимулятор» (Украина), забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл ЛТД», не соответствует требованиям НД 42-9995-99 по показателю «Маркировка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Нова-ФМ» на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
