<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2006 N 01-15935/06 «О результатах повторного выборочного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 июля 2006 г.

N 01-15935/06

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2003-2010/06/ХФ) сообщает, что лекарственный препарат «Спазмалин раствор для инъекций 5 мл» серий: В 4555052 от 08.2005; В 4555054, В 4555055, В 4555056 от 09.2005, производства фирмы «Торрент Фармасьютикалс Лтд», Индия, не соответствует требованиям НД 42-9080-03 по арбитрируемому показателю «Цветность» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание «Торрент Фармасьютикалс Лтд» на необходимость в срок до 15.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного препарата «Спазмалин раствор для инъекций 5 мл».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ