<Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2006 N 01-12455/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 мая 2006 г.

N 01-12455/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-63, АВ-64) сообщает, что лекарственный препарат «Квадевит таблетки, покрытые оболочкой» N 30 серии 20905 производства ОАО «Фармстандарт-Октябрь» соответствует требованиям ФС 42-2701-97 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2701-97 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Квадевит таблетки, покрытые оболочкой» N 30 серии 20905 производства ОАО «Фармстандарт-Октябрь», забракованная ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан, поставщик ЗАО «Генезис-Уфа» не соответствует требованиям ФС 42-2701-97 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Октябрь» на необходимость в срок до 15.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ