<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2015 N 01И-334/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 марта 2015 г. N 01И-334/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 марта 2015 г. N 01И-334/15

ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЭКСПЕРТИЗЫ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В ЮЖНОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В АВГУСТЕ 2014 ГОДА

N п/п
Название организации, представившей образцы лекарственных средств Торговое наименование
Лекарственная форма
Дозировка
Производитель
Страна
Серия
1
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Аллохол <*>
таблетки, покрытые оболочкой

Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
1851112
2
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Амоксициллин <>
таблетки
250 мг
Барнаульский завод медицинских препаратов ООО Россия
1190713
3
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Ампициллина тригидрат <>
таблетки
250 мг
Биосинтез ОАО
Россия
121213
4
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Ампициллин <>
таблетки
250 мг
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
2301113
5
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) <>
капсулы
100 мг
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
1190713
6
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) <>
капсулы
100 мг
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
2700913
7
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Арифон <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
2,5 мг
Лаборатории Сервье Индастри
Франция
923938
8
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Аскофен-П <*>
таблетки

Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
1890913
9
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Аскофен-П <*>
таблетки

Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
1840913
10
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Эналаприл <>
таблетки
20 мг
Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
060713
11
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Аспаркам <>
таблетки

Луганский ХФЗ ОАО
Украина
890314
12
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Аскорутин <>
таблетки
50 мг + 50 мг
Алтайвитамины ЗАО
Россия
271212
13
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Эналаприл <>
таблетки
10 мг
Синтез ОАО
Россия
130314
14
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) <>
таблетки
10 мг
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
1300314
15
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Эналаприл <>
таблетки
5 мг
Обновление ПФК ЗАО
Россия
30913
16
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Бисакодил-Акри <>
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг
Акрихин ХФК ОАО
Россия
30614
17
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) <>
таблетки
400 мг
АВВА РУС ОАО
Россия
380314
18
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Бромгексин <>
таблетки [для детей] 4 мг
Акрихин ХФК ОАО
Россия
40114
19
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) <>
таблетки
400 мг
АВВА РУС ОАО
Россия
150214
20
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Валидол <>
таблетки подъязычные
60 мг
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
300114
21
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Цитрамон Ультра <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО Россия
321013
22
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Холензим <*>
таблетки, покрытые оболочкой

Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
1361213
23
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Верапамил <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
40 мг
Акрихин ХФК ОАО
Россия
121113
24
000 «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Тромбо АСС <>
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг
Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ
Австрия
3Н060В
25
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Граммидин нео <>
таблетки для рассасывания
3 мг + 1 мг
Валента Фармацевтика ОАО
Россия
840613
26
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Детралекс <>
таблетки, покрытые оболочкой
500 мг
Лаборатории Сервье Индастри
Франция
0290513
27
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Омарон <>
таблетки
400 мг + 25 мг
Нижфарм ОАО
Россия
220412
28
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Детралекс <>
таблетки, покрытые оболочкой
500 мг
Лаборатории Сервье Индастри
Франция
0090314
29
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Дротаверин <>
таблетки
40 мг
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
090314
30
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) <>
таблетки
20 мг
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
40111
31
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) <>
таблетки
10 мг
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
30412
32
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Ибупрофен <>
таблетки, покрытые оболочкой
200 мг
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
2590913
33
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Каптоприл <>
таблетки
25 мг
Пранафарм ООО
Россия
430713
34
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Пирацетам <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
400 мг
Озон ООО
Россия
010513
35
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Каптоприл <>
таблетки
50 мг
Пранафарм ООО
Россия
170214
36
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Нистатин <>
таблетки, покрытые оболочкой
500 тыс. ЕД
Биохимик ОАО
Россия
021213
37
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Нистатин <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
250 тыс. ЕД
Биосинтез ОАО
Россия
10114
38
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Кавинтон <>
таблетки
5 мг
Гедеон Рихтер ОАО
Венгрия
Т37335А
39
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Нистатин <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
250 тыс. ЕД
Биосинтез ОАО
Россия
81213
40
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Кофицил-Плюс <>
таблетки

Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
270912
41
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) <*>
таблетки, покрытые оболочкой

Берлин-Хеми АГ
Германия
42063
42
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) <*>
таблетки, покрытые оболочкой

Берлин-Хеми АГ
Германия
33370
43
ООО «Аптеки 36,6 «Ростов» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Нагибина, д. 18) Валидол <>
таблетки, подъязычные
60 мг
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
2371213
44
ООО «Кайзер» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Уральская, д. 198) Аспаркам <>
таблетки

Луганский ХФЗ ОАО
Украина
900314
45
ООО «Кайзер» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Уральская, д. 198) Афобазол <>
таблетки
10 мг
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
1670514
46
ООО «Кайзер» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Уральская, д. 198) Ацикловир <>
таблетки
200 мг
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
90813
47
ООО «Кайзер» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Уральская, д. 198) Фуросемид <>
таблетки
40 мг
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
380614
48
ООО «Кайзер» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Уральская, д. 198) Тромбо АСС <>
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг
Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ
Австрия
3М055А
49
ООО «Кайзер» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Уральская, д. 198) Индапамид <>
таблетки, покрытые оболочкой
2,5 мг
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
080414
50
ООО «Кайзер» (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Уральская, д. 198) Амлодипин <>
таблетки
5 мг
Вертекс ЗАО
Россия
100414
51
ООО «ЛЕЧЕБНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР «ФЕНИКС» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, д. 40/128) Аспаркам <*>
таблетки

Луганский ХФЗ ОАО
Украина
2700913
52
ООО «ЛЕЧЕБНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР «ФЕНИКС» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, д. 40/128) Глицин <>
таблетки подъязычные
100 мг
Биотики МНПК ООО
Россия
0910414
53
ООО «ЛЕЧЕБНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР «ФЕНИКС» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, д. 40/128) Мезапам <>
таблетки
10 мг
Органика ОАО
Россия
30712
54
ООО «Арника» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 409, корп. 2) Амлодипин-Прана <>
таблетки
5 мг
Пранафарм ООО
Россия
130614
55
ООО «Арника» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пионерская, д. 409, корп. 2) Нитроксолин <>
таблетки, покрытые оболочкой
50 мг
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
190314
56
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (стационар) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Атенолол <>
таблетки
50 мг
Пранафарм ООО
Россия
40213
57
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (стационар) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Амлодипин <>
таблетки
5 мг
Озон ООО
Россия
100513
58
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (стационар) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Амитриптилин <>
таблетки
25 мг
Озон ООО
Россия
090712
59
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (стационар) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Био-Макс <>
таблетки, покрытые оболочкой

Валента Фармацевтика ОАО
Россия
660213
60
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (стационар) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Аскофен-П <*>
таблетки

Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
1150612
61
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (стационар) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) <>
таблетки
25 мг
Фармцентр ВИЛАР ЗАО
Россия
210913
62
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (стационар) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Винпоцетин <>
таблетки
5 мг
Фармпроект ЗАО
Россия
40313
63
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (стационар) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Каптоприл <>
таблетки
50 мг
Фармакор продакшн ООО
Россия
20412
64
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (стационар) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Кордипин ХЛ <>
таблетки с модифицированным высвобождением 40 мг
КРКА, д.д., Ново место
Словения
V15028
65
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (стационар) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Нитросорбид <>
таблетки
10 мг
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Россия
251012
66
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (стационар) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Симвастатин <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
20 мг
Вертекс ЗАО
Россия
120513
67
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (стационар) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) 9 месяцев Фолиевая кислота <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
0,4 мг
Валента Фармацевтика ОАО
Россия
101212
68
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (стационар) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Эналаприл <>
таблетки
10 мг
Озон ООО
Россия
600912
69
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Амлодипин <>
таблетки
5 мг
Озон ООО
Россия
100513
70
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Атенолол <>
таблетки
50 мг
Пранафарм ООО
Россия
40213
71
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Ацикловир <>
таблетки
200 мг
Озон ООО
Россия
050313
72
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Био-Макс <>
таблетки, покрытые оболочкой

Валента Фармацевтика ОАО
Россия
630213
73
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) <>
таблетки, покрытые оболочкой
50 мг
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
210513
74
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Винпоцетин <>
таблетки
5 мг
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
461011
75
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Винпоцетин <>
таблетки
5 мг
Фармпроект ЗАО
Россия
40313
76
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Каптоприл <>
таблетки
50 мг
Фармакор продакшн ООО
Россия
20412
77
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Кордипин ХЛ <>
таблетки с модифицированным высвобождением 40 мг
КРКА, д.д., Ново место
Словения
V15028
78
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Нитросорбид <>
таблетки
10 мг
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Россия
251012
79
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Симвастатин <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
20 мг
Вертекс ЗАО
Россия
120513
80
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) 9 месяцев Фолиевая кислота <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
0,4 мг
Валента Фармацевтика ОАО
Россия
30114
81
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Фамотидин <>
таблетки, покрытые оболочкой
40 мг
Биоком ЗАО
Россия
0141011
82
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Фуросемид <>
таблетки
40 мг
Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
281212
83
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Эналаприл <>
таблетки
10 мг
Озон ООО
Россия
600912
84
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) Эналаприл <>
таблетки
20 мг
Озон ООО
Россия
280413
85
ФГКУ 1602 «Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ (поликлиника) (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Спортивная, д. 1) L-Тироксин <*>
таблетки
0,1 мг
Озон ООО
Россия
121111

<*> Проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".