<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1066/10 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. N 04И-1066/10
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик ООО «Антей-Фарма», Вологодская область, показатель «Упаковка» (на картонных пачках жирные пятна) — серии 810410. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Амброксол, сироп 30 мг/5 мл (флаконы пластиковые) 100 мл/в комплекте со стаканом дозировочным/, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, поставщик ООО «Медикаменты плюс- Хабаровск», Хабаровский край, показатель «Маркировка» (на этикетке флаконов маркировка номера серии и срока годности частично стерты) — серии 041009. — Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Фармэко-ОПТ», Хабаровский край, показатель «Описание» (часть таблеток с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся) — серии 130710. — Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО «Надежда-Фарм», Хабаровский край, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 010110. 3. Забракованные КГУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Горпилс, пастилки [клубничные] (стрипы) N 24, производства «Джепак Интернейшенл», Индия, поставщик ООО «Прагмафарм», Алтайский край, показатель «Описание» (таблетки с трещинами на поверхности и со сколами краев) — серии GOS-21025. 4. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» (Красноярский филиал): — Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) N 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО «СИА Интернейшнл — Красноярск», Красноярский край, показатель «Описание» (часть таблеток матовые, прилипшие к ПВХ-блистеру) — серии 8212. 5. Забракованные ФГУ МО РФ»655 центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6, производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия, поставщик ООО «БИОТЭК», Московская область, показатели: «Упаковка» (на некоторых упаковках жирные пятна на первичной и вторичной упаковке), «Маркировка» (на отдельных первичных упаковках нечеткая, размытая маркировка) — серии 001371. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: [email protected] с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
