<Письмо> Росздравнадзора от 03.05.2007 N 03И-356/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 мая 2007 г.

N 03И-356/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора и контроля качества лекарственных средств»: — Йода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% (флаконы из полиэтилентерефталата) 4500 мл, производства ОАО «Троицкий йодный завод», поставщик ЗАО «Лекфарм-Ангро» г. Ростов-на-Дону, показатель «Содержание спирта», «Количественное определение: йода», «Количественное определение: калия йодида» — серии 040205. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)»: — Релиф Адванс, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 12, производства «Сагмел Инк», США, поставщик Якутский филиал ЗАО НПК «Катрен» г. Якутск, показатель «Упаковка» (следы препарата на блистере) — серии 6D99. 3. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Стрепсилс с лимоном и травами (без сахара), таблетки для рассасывания (блистеры) N 16, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ООО «Годовалов» г. Пермь, показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 4J. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Боярышника плоды, сырье растительное-порошок, 1,5 г (фильтр- пакеты) N 20, производства ЗАО Фирма «Здоровье», поставщик ООО «Дальмедфарм» г. Хабаровск, показатель «Упаковка» (упаковки нетоварного вида — картонная пачка опудрена частицами порошка) — серии 051006. — Регулакс, кубики для приема внутрь N 6 (обертки из алюминиевой фольги), производства «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия, поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель «Упаковка» (пачка картонная и инструкция по медицинскому применению в бурых пятнах) — серии 619171. 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»: — Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО «СТИ-Мед-Сорб», поставщик ГУП ЯНАО «Ямалгосснаб» г. Салехард, показатель «Описание» (таблетки прилипшие к упаковке), «Средняя масса» — серии 50805. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА