<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2006 N 01И-273/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 апреля 2006 г.

N 01И-273/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Натрия хлорид, субстанция-порошок, производства ОАО «Востоквит», серии 121005, см. Письмо Росздравнадзора от 13.11.2006 N 01-47273/06.

— Натрия хлорид, субстанция-порошок, производства ОАО «Востоквит», поставщик ООО «Донфарм ОПТ», показатель «Щелочность» — серии 121005. — Цитохром С, раствор для инъекций 0,25% (флаконы) 4 мл N 10, производства ООО «Самсон-Мед», поставщик ИП «Осиевский А.И.», показатель «Описание» (жидкость с мелкой взвесью), «Механические включения» — серии 371105. 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»: — Серная мазь простая, мазь для наружного применения, 25 г, производства ОГУП «Фармацевтическая фабрика» г. Копейск, поставщик ООО «Ас-Бюро», показатель «Описание» (мазь с черными вкраплениями) — серии 20605. 3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Фторурацил-ЛЭНС, раствор для инъекций 5% (флаконы) 5 мл N 10, производства ООО «ЛЭНС-Фарм», поставщик ОГУП «Липецкфармация», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 450905. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ