<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2005 N 01И-731/05 «О приостановлении обращения препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

2 декабря 2005 г.

N 01И-731/05

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», о выявлении лекарственного средства «Омез, капсулы 20 мг N 30», серий B2104 и B3024, производства «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия, оригинальность которого вызвала сомнения, приостанавливает обращение данных серий, указанного препарата на фармацевтическом рынке Российской Федерации до особого распоряжения. Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванного препарата. Одновременно обращаем внимание представительства компании «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.» на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» и вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ