<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 N 04И-1059/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1059/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1059/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия
организации, средство произ- организация представившей водства образцы лекарственных средств N 04-17703/10 Гематек ООО Глюкоза, р-р Гематек ООО Россия ГУ "Центр 0330610; от 29.07.2010 д/инфуз. 5%, контроля 0340610 (Лот N 7) 250 мл - фл. качества и п/э (15) - сертификации кор. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17703/10 Гематек ООО Глюкоза, р-р Гематек ООО Россия ГУ "Центр 0020310; от 29.07.2010 д/инфуз. 10%, контроля 0030310 (Лот N 7) 250 мл - фл. качества и п/э (15) - сертификации кор. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17703/10 Гематек ООО Натрия Гематек ООО Россия ГУ "Центр 1340410; от 29.07.2010 хлорид, р-р контроля 1360410; (Лот N 7) д/инфуз. качества и 1370410 0.9%, 250 мл сертификации - фл. п/э лекарственных (15) - ящ. средств карт. Республики Татарстан" N 04-17703/10 Гематек ООО Натрия Гематек ООО Россия ГУ "Центр 0040710; от 29.07.2010 хлорид, р-р контроля 0060710; (Лот N 7) д/инфуз. качества и 0130710 0.9%, 500 мл сертификации - фл. п/э лекарственных (10) - ящ. средств карт. Республики Татарстан" N 04-17664/10 Красфарма ОАО Маннит, р-р Красфарма ОАО Россия ГУ "Центр 10210; от 29.07.2010 д/инфуз. 150 контроля 141209 (Лот N 7) мг/мл, 200 мл качества и - бутыл. сертификации стекл. (24) - лекарственных ящ. карт. средств Республики Татарстан"
