<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2008 N 01И-485/08 (ред. от 19.08.2008) «Об отзыве декларации о соответствии»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 августа 2008 г.

N 01И-485/08

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

(в ред. письма Росздравнадзора от 19.08.2008 N 01И-523/08)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ЗАО «ПФК Обновление» решении об отзыве лекарственного средства «Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10» серий, 30806, 40806, 50806, 60806, 70806, 80806, 91006 (сертификаты соответствия: РОСС RU.ФМ04.А11019, РОСС RU.ФМ04.А11020, РОСС RU.ФМ04.А11316, РОСС RU.ФМ04.А11318, РОСС RU.ФМ04.А11319, РОСС RU.ФМ04.А11650, РОСС RU.ФМ04.А15715,), 10107, 20107 (декларации о соответствии: РОСС RU.ФМ01.Д45318, РОСС RU.ФМ01.Д45319). (в ред. письма Росздравнадзора от 19.08.2008 N 01И-523/08) Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство «Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10» производства ЗАО «ПФК Обновление» (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ЗАО «ПФК Обновление» представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства «Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ