<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2008 N 01-21914/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 августа 2008 г.

N 01-21914/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-21, АВ-22 от 26.06.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка валерианы 25 мл» серии 71007, производства ОАО «Флора Кавказа» соответствует требованиям ФС 42-3865-99, изм. N 1, 2 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Спирт», «Сухой остаток», «Количественное определение», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3865-99, изм. N 1, 2. Одновременно сообщаем, что партии препарата «Настойка валерианы 25 мл» серии 71007, производства ОАО «Флора Кавказа»», забракованные ранее, ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщики: ООО Марлен-Фарма», г. Тверь; ЗАО «Медифармсервис», г. Санкт-Петербург, не соответствуют требованиям ФС 42-3865-99, изм. N 1, 2 по показателям: «Количественное определение», «Спирт» и не подлежат дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Флора Кавказа» на необходимость в срок до 15.09.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ