<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2006 N 01-13877/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 июня 2006 г.
N 01-13877/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-116, АВ-117) сообщает, что лекарственный препарат «Асвитол, таблетки для разжевывания по 200 мг N 20» серии 40062005, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» соответствует требованиям ФСП 42-0550-0301-04 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0550-0301-04. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Асвитол, таблетки для разжевывания по 200 мг N 20», производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», забракованная ранее ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области, поставщик ЗАО НПК «Катрен» не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0301-04 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 25.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
