<Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2015 N 01И-520/15 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 1 апреля 2015 г. N 01И-520/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» отозвать из обращения лекарственный препарат «Пиразинамид-Акри, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные», серии 341113, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.03.2015 N 01И-373/15. Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО