<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2006 N 01И-164/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 марта 2006 г.

N 01И-164/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Дексаметазон, суспензия — капли глазные, 1 мг/мл 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод», Польша, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь», показатель «Описание» (при взбалтывании суспензии в течении 15 секунд однородное рассеяние твердой фазы удерживается менее 2 минут) — серии 04UH0405. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 400 мл, производства ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», поставщик ОАО «Фармимэкс» Саратовский филиал, показатель «Механические включения» — серии 2930805. 3. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серии 71105, см. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2006 N 01-44761/06.

— Прополиса настойка, настойка, 25 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 71105. 4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые оболочкой 0,04 г N 20, производства ОАО «АКО «Синтез», серии 20505, см. Письмо Росздравнадзора от 11.05.2006 N 01-12743/06.

— Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые оболочкой 0,04 г N 20, производства ОАО «АКО «Синтез», поставщик ЗАО «Интервал», показатель «Описание» (таблетки, покрытые оболочкой, с включениями желтого цвета) — серии 20505. 5. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», поставщик ООО НПКФ «Донфармация», показатель «Механические включения» — серии 03062005. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ