<Письмо> Роспотребнадзора от 10.08.2007 N 0100/8015-07-32 «О действующих нормативных и методических документах по социально-гигиеническому мониторингу» (вместе с «Перечнем основных действующих нормативных и методических документов по социально-гигиеническому мониторингу» по состоянию на 1 апреля 2007 года)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
10 августа 2007 г.
N 0100/8015-07-32
О ДЕЙСТВУЮЩИХ НОРМАТИВНЫХ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТАХ ПО СОЦИАЛЬНО-ГИГИЕНИЧЕСКОМУ МОНИТОРИНГУ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для сведения и использования в работе «Перечень основных действующих нормативных и методических документов по социально-гигиеническому мониторингу» по состоянию на 1 апреля 2007 года (прилагается). В соответствии с законодательством Российской Федерации на территории Российской Федерации действуют санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы, утвержденные Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, бывшими Госкомсанэпиднадзором России, Минздравом России и Минздравом СССР, в части, не противоречащей санитарному законодательству Российской Федерации. Указанные документы действуют впредь до отмены либо принятия новых нормативных правовых актов взамен существующих.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНЫХ ДЕЙСТВУЮЩИХ НОРМАТИВНЫХ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ ПО СОЦИАЛЬНО-ГИГИЕНИЧЕСКОМУ МОНИТОРИНГУ
Перечень подготовлен Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Минздравсоцразвития России.
N Наименование документа Регистрационный п/п номер Раздел 1. Общие вопросы 1 Закон Российской Федерации от 27.05.2003 от 27.05.2003 N 58-ФЗ "О системе государственной N 58-ФЗ службы Российской Федерации" (с изменениями) 2 Закон Российской Федерации от 27.12.2002 от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" N 184-ФЗ (с изменениями) 3 Закон Российской Федерации от 02.01.2000 от 02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых N 29-ФЗ продуктов" (в ред. от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 09.05.2005 N 45-ФЗ) 4 Закон Российской Федерации от 30.03.1999 от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом N 52-ФЗ благополучии населения" (с изменениями) 5 Закон Российской Федерации от 21.07.1993 от 21.07.1993 N 5485-1 "О государственной тайне" N 5485-1 (с изменениями) 6 Постановление Правительства Российской от 02.02.2006 Федерации от 2 февраля 2006 г. N 60 N 60 "Об утверждении Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга" 7 Постановление Правительства Российской от 15.09.2005 Федерации от 15.09.2005 N 569 "О Положении N 569 об осуществлении государственного санитарно- эпидемиологического надзора в Российской Федерации" 8 Постановление Правительства Российской от 21.12.2000 Федерации от 21.12.2000 N 987 "О государ- N 987 ственном надзоре и контроле в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов"
9 Постановление Правительства Российской Феде- от 22.11.2000
рации от 22.11.2000 N 883 "Об организации и N 883 проведении мониторинга качества, безопаснос- ти пищевых продуктов и здоровья населения"
10 Приказ Министерства здравоохранения Россий- от 10.09.1998
ской Федерации от 10.09.1998 N 268 "О мони- N 268 торинге врожденных пороков развития у детей"
11 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере от 19.07.2007
защиты прав потребителей и благополучия N 224 человека "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"
12 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере от 15.02.2006
защиты прав потребителей и благополучия N 23 человека "О мерах по реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 02.02.2006 N 60"
13 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере от 28.04.2006
защиты прав потребителей и благополучия N 115 человека "Об утверждении форм отраслевого статистического наблюдения"
14 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере от 10.02.2006
защиты прав потребителей и благополучия N 22 человека "О сборе данных социально- гигиенического мониторинга за 2005 год"
15 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере от 30.12.2005
защиты прав потребителей и благополучия N 810 человека от 30.12.2005 N 810 "О Перечне показателей и данных для формирования Федерального информационного фонда социально-гигиенического мониторинга"
16 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере от 26.04.2005
защиты прав потребителей и благополучия N 385 человека от 26.04.2005 N 385 "Об организации работы по социально-гигиеническому мониторингу"
17 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере от 05.12.2006
защиты прав потребителей и благополучия N 383 человека от 05.12.2006 N 383 "Об утверждении порядка информирования органов государствен- ной власти, органов местного самоуправления, организаций и населения о результатах, полученных при проведении социально- гигиенического мониторинга"
18 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере от 17.11.2006
защиты прав потребителей и благополучия че- N 367 ловека от 17.11.2006 N 367 "О порядке прове- дения социально-гигиенического мониторинга, представления данных и обмена ими"
19 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере от 17.11.2006
защиты прав потребителей и благополучия N 368 человека от 17.11.2006 N 368 "Об утверждении нормативных документов по проведению социально-гигиенического мониторинга"
20 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере от 07.02.2007
защиты прав потребителей и благополучия N 33 человека от 07.02.2007 N 33 "О внесении изменений в порядок проведения социально- гигиенического мониторинга, представления данных и обмена ими"
21 Решение Коллегии Министерства здравоохране- от 28.05.2002
ния Российской Федерации от 28.05.2002 "О протокол N 10 работе по ведению социально-гигиенического мониторинга в 2000-2001 годах и задачах государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации по его совершенствованию" 22 Постановление Главного государственного от 10.11.1997 санитарного врача Российской Федерации и N 25 Главного государственного инспектора и от Российской Федерации по охране природы 10.11.1997 от 10.11.1997 N 25 и от 10.11.1997 N N 03-19/24-3483 03-19/24-3483 "Об использовании методологии оценки риска для управления качеством окружающей среды и здоровья населения в Российской Федерации" 1.2. Гигиена, токсикология, санитария 23 Информационное письмо "Об организации от 02.10.2006 лабораторного контроля за факторами среды N 0100/10460- обитания для социально-гигиенического 06-32 мониторинга" Роспотребнадзор
24 Гигиенические нормативы «Перечень веществ, ГН 1.1.725-98
продуктов, производственных процессов, Минздрав России бытовых и природных факторов, канцерогенных для человека"
25 Гигиенические нормативы «Перечень веществ, ГН 1.2.1841-04
продуктов, производственных процессов, Минздрав России бытовых и природных факторов, канцерогенных для человека. Дополнения и изменения к ГН 1.1.725-98" 26 "Гигиенические нормативы содержания ГН 1.2.1323-03 пестицидов в объектах окружающей среды" Минздрав России 27 "Гигиенические нормативы содержания ГН 1.2.1832-04 пестицидов в объектах окружающей среды. Роспотребнадзор Дополнение 1 к ГН 1.2.1323-03" 28 "Гигиенические нормативы содержания ГН 1.2.1839-04 пестицидов в объектах окружающей среды. Роспотребнадзор Дополнение 2 к ГН 1.2.1323-03" 29 "Гигиенические нормативы содержания ГН 1.2.1876-06 пестицидов в объектах окружающей среды. Роспотребнадзор Дополнение 3 к ГН 1.2.1323-03" 30 "Гигиенические нормативы содержания ГН 1.2.1987-06 пестицидов в объектах окружающей среды. Роспотребнадзор Дополнение 4 к ГН 1.2.1323-03" Раздел 2. Гигиена 2.1. Коммунальная гигиена 2.1.4. Питьевая вода и водоснабжение населенных мест 31 Санитарные правила и нормативы "Питьевая СанПиН вода. Гигиенические требования к качеству 2.1.4.1074-01 воды централизованных систем водоснабжения. Минздрав России Контроль качества"
2.1.5. Водоотведение населенных мест, санитарная охрана водоемов
32 Гигиенические нормативы «Предельно допусти- ГН
мые концентрации (ПДК) химических веществ в 2.1.5.1315-03 воде водных объектов хозяйственно-питьевого Минздрав России и культурно-бытового водопользования" 33 Гигиенические нормативы "Ориентировочные ГН допустимые уровни (ОДУ) химических веществ в 2.1.5.1316-03 воде водных объектов хозяйственно-питьевого Минздрав России и культурно-бытового водопользования" 34 Гигиенические нормативы "Ориентировочные ГН допустимые уровни (ОДУ) химических веществ в 2.1.5.1831-04 воде водных объектов хозяйственно-питьевого Минздрав России и культурно-бытового водопользования. Дополнение 1 к ГН 2.1.5.1316-03" 2.1.6. Атмосферный воздух и воздух закрытых помещений, санитарная охрана воздуха
35 Гигиенические нормативы «Предельно допусти- ГН
мые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ 2.1.6.1338-03 в атмосферном воздухе населенных мест" Минздрав России 36 Гигиенические нормативы "Ориентировочные ГН безопасные уровни воздействия (ОБУВ) 2.1.6.1339-03 загрязняющих веществ в атмосферном воздухе Минздрав России населенных мест"
37 Гигиенические нормативы «Ориентировочные бе- ГН
зопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязня- 2.1.6.1764-03 ющих веществ в атмосферном воздухе населен- Минздрав России ных мест. Дополнение 1 к ГН 2.1.6.1339-03" 38 Гигиенические нормативы "Ориентировочные ГН безопасные уровни воздействия (ОБУВ) 2.1.6.1984-05 загрязняющих веществ в атмосферном воздухе Роспотребнадзор населенных мест. Дополнение 2 к ГН 2.1.6.1339-03" 39 Гигиенические нормативы "Ориентировочные ГН безопасные уровни воздействия (ОБУВ) 2.1.6.1986-06 загрязняющих веществ в атмосферном воздухе Роспотребнадзор населенных мест. Дополнение 3 к ГН 2.1.6.1339-03"
40 Санитарные правила и нормативы «Гигиеничес- СанПиН
кие требования к обеспечению качества атмос- 2.1.6.1032-01 ферного воздуха населенных мест" Минздрав России
41 Методические указания «Выбор базовых показа- МУ 2.1.6.792-99
телей для социально-гигиенического монито- Минздрав России ринга (атмосферный воздух населенных мест)"
2.1.7. Почва, очистка населенных мест, отходы производства
и потребления, санитарная охрана почвы
42 Гигиенические нормативы «Предельно допусти- ГН
мые концентрации (ПДК) химических веществ 2.1.7.2041-06 в почве" Роспотребнадзор 43 Гигиенические нормативы "Ориентировочно ГН допустимые концентрации (ОДК) химических 2.1.7.2042-06 веществ в почве" Роспотребнадзор
44 Санитарные правила и нормативы «Санитарно- СанПиН
эпидемиологические требования к качеству 2.1.7.1287-03 почвы" Минздрав России
45 Методические указания «Гигиеническая оценка МУ 2.1.7.730-99
качества почвы населенных мест» Минздрав России
2.1.10. Состояние здоровья населения в связи с состоянием окружающей природной среды и условиями проживания населения
46 «Руководство по оценке риска для здоровья Р 2.1.10.1920-
населения при воздействии химических 04 веществ, загрязняющих окружающую среду" Минздрав России
Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: Методические указания «Интегральная оценка состояния здоровья населения на территориях» утверждены 25.09.1995, а не 21.09.1995.
47 Методические указания «Интегральная оценка от 21.09.1995
состояния здоровья населения на территориях" Госкомсанэпид- надзор России
48 Методические рекомендации «Методы оценки на- от 31.05.2001
рушений репродуктивного здоровья населения в N 18-8/182-09 связи с факторами среды обитания, оказываю- Минздрав России щими вредное воздействие на человека" 49 Методические рекомендации "Методика от 25.05.2001 проведения социально-гигиенического N 2001/83 мониторинга" Минздрав России
50 «Методические рекомендации по обработке и от 27.02.2001
анализу данных, необходимых для принятия N 11-3/61-09 решений в области охраны окружающей среды и Минздрав России здоровья населения, обеспечения социально- эпидемиологического благополучия населения"
Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: Методические рекомендации «Унифицированные методы сбора данных анализа и оценки заболеваемости населения с учетом комплексного действия факторов окружающей среды» утверждены 26.02.1996, а не 26.07.1996.
51 Методические рекомендации «Унифицированные от 26.07.1996
методы сбора данных анализа и оценки заболе- N 01-19/12-17 ваемости населения с учетом комплексного Минздрав России действия факторов окружающей среды" 52 Методические рекомендации от 01.04.1996 "Мониторинг врожденных пороков развития" Госкомсанэпид- надзор России 53 Методические рекомендации "Выбор группы от 14.11.1995 маркерных веществ для оптимизации системы Госкомсанэпид- мониторинга атмосферного воздуха" надзор России
54 Методические рекомендации «Оценка влияния от 21.10.1991
атмосферных загрязнений и метеорологических Госкомсанэпид- условий на показатели обращаемости за скорой надзор России медицинской помощью"
55 Информационное письмо «Об использовании не- от 03.07.2000
обходимого набора данных о состоянии окружа- N 1100/1858-0- ющей среды и здоровья населения для подгото- 111 вки предложений в процессе принятия решений Минздрав России по улучшению состояния окружающей среды"
56 Информационное письмо «О совершенствовании от 10.06.2000
сбора и обработки информации для целей N 1100/1684-0- оценки влияния факторов окружающей среды 111 на здоровье населения" Минздрав России 57 Информационное письмо "О внедрении от 22.11.2002 методологии оценки риска здоровью в России" N 1100/3505-2- 111 Минздрав России
58 Информационное письмо «Оценка риска много- от 26.03.2001
средового воздействия химических веществ N 1100/731-01- (расчет дозовой нагрузки, критерии оценки 111 риска канцерогенных и неканцерогенных Минздрав России эффектов)"
59 Информационное письмо «О возможности исполь- от 23.07.1998
зования методологии оценки риска здоровью в N 23ФЦ/2611 деятельности Госсанэпидслужбы Российской зам. Главного Федерации" гос. сан. врача РФ 60 Информационное письмо "Об основных от 03.12.1997 положениях методологии оценки риска" N 1100/42-97-01 Минздрав России
61 Информационное письмо «О списке приоритетных от 07.08.1997
веществ, содержащихся в окружающей среде и N 11/109-111 их влиянии на здоровье населения" Минздрав России 2.2. Гигиена труда
2.2.9. Состояние здоровья работающих в связи с состоянием
производственной среды
62 "Руководство по оценке профессионального Р 2.2.1766-03 риска для здоровья работников. Минздрав России Организационно-методические основы, принципы и критерии оценки"
Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: Методические рекомендации «Гигиеническая оценка вредных производственных факторов и производственных процессов, опасных для репродуктивного здоровья человека» утверждены 12.07.2002, а не 17.07.2002.
63 Методические рекомендации "Гигиеническая от 17.07.2002 оценка вредных производственных факторов и N 11-8/240-09 производственных процессов, опасных для Минздрав России репродуктивного здоровья человека" 64 Информационное письмо "Глоссарий "Охрана от 02.10.2003 репродуктивного здоровья работников. N 11-8/13-09 Основные термины и понятия" Минздрав России 2.3. Гигиена питания
2.3.7. Состояние здоровья населения в связи с состоянием питания
65 Методические указания «Социально-гигиениче- МУ
ский мониторинг. Контаминация продовольст- 2.3.7.2125-06 венного сырья и продуктов питания Роспотребнадзор химическими веществами. Сбор, обработка и анализ показателей" 66 Методические рекомендации "Оценка 1996 потребления пищи методом 24-часового Госкомсанэпид- воспроизведения питания" надзор России 67 Методические рекомендации "Гигиенические от 25.12.1995 рекомендации по изучению качества пищевых N 11-8/139-09 продуктов, обработанных пестицидами" Госкомсанэпид- надзор России 2.4. Гигиена детей и подростков 68 Методические рекомендации "По оценке от 28.10.1996 санитарно-гигиенического благополучия N 01-19/140-11 общеобразовательных школ" Минздрав России
69 Методические рекомендации «Перечень приори- от 19.11.1999
тетных показателей для выявления изменений N ФЦ/3415 состояния здоровья детского населения при зам. Главного вредном воздействии ряда химических факторов гос. сан. врача среды обитания" РФ 70 Методические рекомендации "Социально- от 01.12.2004 гигиенический мониторинг. Инвалидность N ФЦ/3718 детей. Сбор, обработка и анализ показателей" зам. Главного гос. сан. врача РФ 2.6. Радиационная гигиена 2.6.7. Состояние здоровья населения и работающих в связи с воздействием ионизирующего излучения
71 Методические указания «Внедрение показателей МУ
радиационной безопасности о состоянии объек- 2.6.1.1868-04 тов окружающей среды, в т.ч. продовольствен- Минздрав России ного сырья и пищевых продуктов, в систему социально-гигиенического мониторинга" 72 Методические рекомендации "Санитарно- от 25.12.1995 эпидемиологическая оценка связи N 01-19/121-17 онкозаболеваемости (онкосмертности) Минздрав России населения с воздействием радиационного и других неблагоприятных факторов" Раздел 5. Государственная санитарно-эпидемиологическая служба России 5.1. Организация госсанэпидслужбы
73 Методические указания «Организация и оценка МУ 5.1.9.10-97
деятельности центров госсанэпиднадзора и их Минздрав России структурных подразделений с использованием моделей конечных результатов" 74 "Рекомендации к программно-аппаратному и от 22.04.2002 кадровому обеспечению отделов социально- N 11-8/139-09 гигиенического мониторинга в центрах Минздрав России госсанэпиднадзора разного уровня управления" 75 Методические рекомендации по подготовке от 18.05.2004 презентаций N ФЦ/1624 зам. Главного гос. сан. врача РФ
76 «Методические рекомендации по программно- от 17.11.2006
аппаратному обеспечению ведения социально- N 0100/12297- гигиенического мониторинга" 06-34 Минздрав России 77 Методические рекомендации "Методика MP 5.1.2132-06 составления ведомственных целевых программ Роспотребнадзор Роспотребнадзора и расчетов затрат на их реализацию" 78 Методические рекомендации "Организация от 09.01.2003 системы социально-гигиенического мониторинга N 2/09 на уровне субъекта Российской Федерации (на Минздрав России примере Вологодской области) 5.2. Информатизация госсанэпидслужбы России
79 Информационное письмо «Об обмене информацией от 02.03.2007
при проведении социально-гигиенического N 0100/2164- мониторинга" 07-32 Роспотребнадзор
80 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере от 21.04.2006
защиты прав потребителей и благополучия N 106 человека "О создании Совета по экспертизе программных продуктов при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
81 Информационное письмо «Структура информации от 17.03.1999
о деятельности учреждений госсанэпидслужбы N 2510/2852- России в глобальной сети Интернет" 99-32
82 Информационное письмо «О дальнейшем развитии от 29.09.1998
информатизации госсанэпидслужбы России с N 2510/8668- использованием сети Internet" 98-32 Минздрав России
Начальник Управления
нормативно-правового обеспечения
Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
О.А.КУЛАГИНА
Вопрос: Наше общество занимается оптовой продажей лекарственных средств. Покупаем их у производителей и продаем в более мелкие оптовые фирмы или аптечные учреждения. Наши поставщики-производители сами получают все необходимые сертификаты/декларации на продукцию. Нам вместе с продукцией передают накладную и приложение к ней, где указано наименование, серия, изготовитель, N декларации, орган сертификации зарегистрировавший декларацию, дату регистрации декларации и срок действия декларации. Это приложение заверено подписью и печатью изготовителя и указан его адрес и телефон. Мы в свою очередь передаем продукцию нашим покупателям с нашей накладной и составляем наше приложение к накладной аналогичное приложению производителя, но за нашей подписью и печатью. Т.е. полностью соблюдена форма, предусмотренная четвертым абзацем п. 12 «Правил продажи отдельных видов товаров.» утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. N 55. Как следует из указанного Постановления конечному продавцу — аптекам достаточно иметь один из трех документов указанных в п. 12 «Правил…» т.е. достаточно вышеуказанного приложения к накладной за подписью соответствующего продавца. К такому выводу Вы так же приходили в Вашем ответе на письмо от 30.04.2007 г. (содержится на Вашем сайте). Однако в этом же ответе Вы указывали, что контрольные органы вправе требовать у поставщика копии декларации соответствия и поставщик обязан их предоставить по такому требованию. Хотелось узнать, на основании чего сделан такой вывод. Ведь статья 28 ФЗ «О техническом регулировании», обязывающая предъявлять в органы госконтроля декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии, касается только Заявителя, коими мы и наши покупатели не являются. Кроме того, хотим отметить, что наши покупатели (мелкие оптовики) требуют от нас копию декларации, заверенную печатью держателя декларации, мотивируя это тем, что отменено Постановление Минпромэнерго от 26.12.2006 г. N 425 и с них этот документ теперь вправе затребовать контролирующие органы. В связи с вышеизложенным возникают вопросы: 1. Достаточно ли вышеуказанного приложения к накладной, что бы наши покупатели (как мелкие оптовики, так и розница) могли реализовывать продукцию дальше? 2. Какие документы, подтверждающие соответствие мы/наши покупатели должны еще иметь кроме приложения к накладной и кто их вправе у нас/них затребовать? 3. Правомерно ли требование наших покупателей о представлении им заверенных держателями копий деклараций и кто вправе у них затребовать эти декларации? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2007, N 9)
След.Статья. «Эволюция лицензирования медицинской деятельности службы крови» (Е.Б.Жибурт) («Менеджер здравоохранения», 2007, N 8)
Товары
-
The Complete Acupuncture
342 ₽
-
Body voyage
342 ₽
-
Массаж горячими камнями
342 ₽
-
Tetrahedron Letters 1986-1996
684 ₽
-
Medical Books 12
342 ₽