<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.1999 N 293-22А/56 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 сентября 1999 г.

N 293-22а/56

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%, 10 мл серии 510599, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Компания Мультитранс» — по показателю «Маркировка» (на этикетке коробки указано: «Стерильно», «Внутривенно», «Подкожно», по НД должно быть: «Стерильно», «Внутривенно», «Внутримышечно»). — Стрептоцидовая мазь 10%, 25 г серии 50399, производства АО «ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ», поставщик НФ ЗАО «Компания Сибфарм» — по показателю «Описание» (мазь неоднородная, частично расслоившаяся). 2. Забракованные Контрольно-аналитическим испытательным центром по лекарственным средствам (КАИЦ) ЗАО «Брынцалов-А»: — Угля активированного таблетки 250 мг серии 1140899, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ДП Ферейн ЕК, г.Екатеринбург — по показателю «Микробиологическая чистота». — Бонафтона мазь глазная 0.05% серии 101297, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ», поставщик ГП «Фармация», г.Тверь — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). 3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: — Глюкозы раствор для инъекций 5%, 400 мл серии 1971298, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Механические включения». — Рибоксина раствор для инъекций 2%, 5 мл серий 530798, 500798, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «ИнвакорпФарма», г.Москва — по показателю «Механические включения». — Рибоксина раствор для инъекций 2%, 5 мл серии 120299, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик интеркэр-Фарма — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 2061098, производства ЗАО «ВЕРОФАРМ», поставщик ООО «Экспо-Мед» — по показателю «Механические включения». — Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серий 820599, 830599, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Фарм» — по показателю «Механические включения» 5. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 900399, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Финвал опт» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски). — Календулы настойка 40 мл серии 30399, производства ГП «ПЕРМЬФАРМАЦИЯ», поставщик ЗАО «Фарм-Союз» — по показателю «Описание» (жидкость с крупным хлопьевидным осадком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ