<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.06.1999 N 293-22А/33 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 июня 1999 г.

N 293-22а/33

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г.Москвы: — Хмель обыкновенный 30г серии 180998, производства ЗАО «Фито — ЭМ АГРО — ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА», г.Москва, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Ноготков цветки 30г, серии 150399, производства ЗАО «ФИТО-ЭМ АГРО-ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА», г.Москва, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Девясила корневища и корни 50г, серии 100998, производства ЗАО «Фито — ЭМ АГРО — ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА», г.Москва, поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». 2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» г.Владивостока: — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл, серии 2861298, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ОАО «Фармация» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьями белого цвета). 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия «Фармация»: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 250000 ЕД, серии 150299, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО «Парацельс — фарм» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно-покрытой оболочкой). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: — Бессмертника песчаного цветки 50г, серии 10198, производства ФП ТОО «Юнифарм», г.Барнаул, поставщик ООО «Сурамед» — по показателям: «Внешние признаки», «Упаковка», «Завышенное содержание соцветий с остатками стеблей более 1 см», «Завышенное содержание частиц размером менее 2 мм». — Ротокан, жидкость 110 мл, серии 10798, производства ФП ТОО «Юнифарм», г.Барнаул, поставщик ООО «Сурамед» — по показателю «Заниженное содержание сухого остатка». 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» г.Мурманска: — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл, серий 1390399, 1480399, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А.Семашко, поставщик АО «Биопрепарат-центр» — по показателю «Механические включения». — Толокнянки листья 50г, серии 011097, производства ЗАО «ФИТО — ЭМ АГРО — ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА», поставщик «Московский Эндокринный завод» — по показателю «Завышенное содержание побуревших и почерневших листьев «. — Боярышника цветки 50г, серии 211197, производства ЗАО «ЛЕКРАСПРОМ», поставщик «Московский Эндокринный завод» — по показателю «Описание» (содержание других частей растения и органической примеси). 6. Забракованные Отделом контроля качества лекарств Государственного унитарного предприятия Республики Мордовия «Фармация»: — Суппозитории с облепиховым маслом 0.5г, серии 280398, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Брынцалов-А» — по показателю «Количественное содержание». 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП «Фармация» г. Астрахани: — Викасола таблетки 0.015г, серии 70398, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Линкс» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета). — Пустырника настойка 25 мл, серии 41198, производства ООО «ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ», поставщик ТД «Лекарства Кубани» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). 8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Сургутфармация» г.Сургут: — Корни солодки 100 г серии 00360898, производства ООО «Пролек ЛТД плюс», поставщик аптечный склад , г.Сургут — по показателям: «Описание» (мелкоизмельченное тонковолокнистое сырье, должно быть — кусочки корней и подземных побегов цилиндрической формы ), «Влажность сырья». 9. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств»: — Аминокапроновая кислота, субстанция серии 370598, производства АООТ «Фармакон», поставщик ТОО НПФ «Абрис +» — по показателям: «Описание» (белый кристаллический порошок со слегка желтоватым оттенком), «Устойчивость». — Формидрон, раствор 50 мл, серии 11298, производства ООО «Фармация», г.Рязань, поставщик ОАО МедСи — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 г., должно быть 5 лет). 10. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, серии 30299, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Лемм» — по показателю «Описание» (таблетки со множественными сколами и нарушением целостности покрытия ). — Скипидарная мазь 20% 25 г, серии 51298, производства ОАО «КРАСНОДАРСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик РЦСИ «ФиЗ» — по показателю «Однородность». 11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ТПП «Фармация» г.Нижневартовск: — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 1 мл, серии 230297, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А.Семашко, поставщик аптечный склад , г.Нижневартовск — по показателю «Механические включения». 12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Краевой аптечной базы «Алтаймедпрепараты»: — Аира корневища, 100 г серии 10299, производства ООО «ЮНИФАРМ», г.Барнаул, поставщик он же — по показателю «Микробиологическая чистота». 13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП «Фармация» г.Иваново: — Серная мазь простая 25 г, серии 30299, производства АО «НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Новмед», г.Элиста» — по показателю «Описание» (мазь с черными механическими включениями). 14. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГТПП «Камчатфармация»: — Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл, серии 1720998, производства АО «АЙ СИ ЭН-ПОЛИФАРМ», поставщик КОГПТП «Камчатфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с аморфным осадком черного и бурого цветов ). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл, серии 360898, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик КОГПТП «Камчатфармация» — по показателю «Механические включения». 15. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Центр Экофарм»: — Сульфацил-натрия раствор 30%, капли глазные 5 мл, серии 90198, производства «АКОС», г.Курган, поставщик ЗАО «Эрка-Ф» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ