<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.11.1999 N 293-22А/71 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 ноября 1999 г.

N 293-22а/71

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: — Полиглюкин, раствор 200 мл серии 170499, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ОАО «Биохимик»‘ — по показателю «Механические включения». — Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 2040799, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: — Мяты перечной лист 50 г серии 020798, производства «Фарос», поставщик АОЗТ «Фарос», г. Санкт — Петербург — по показателям: «Содержание частиц проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм», «Эфирное масло». — Мяты перечной лист 50 г серии 190499, производства ЗАО «ФИТОЭМ», поставщик «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ» — по показателям: «Содержание частиц проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм», «Эфирное масло». 3. Забракованные ГУЗ «Костромская Территориальная контрольно — аналитическая лаборатория»: — Анальгина таблетки 0,5 г серии 290899, производства АКОС «СИНТЕЗ», г. Курган, поставщик ООО «Аптечный дом», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми пятнами). 4. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 2790699, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ «, поставщик ЗАО «Фармсервис», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной шероховатой оболочкой, с неприятным запахом). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Левомицетина таблетки 500 мг серии 1580999, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ «, поставщик ООО «Сканд фарм» — по показателям: «Описание» (таблетки с выщербленными краями и со сколами), «Количественное содержание левомицетина в одной таблетке «. 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Угля активированного таблетки 250 мг серии 920699, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик 27/09 ЗАО «Сабур» — по показателю «Микробиологическая чистота». 7. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области: — Калия хлорид, субстанция партии 12 от 10.98, производства АО «Уралкалий», поставщик ООО «Фармация», г. Кольчугино — по показателю «Соли аммония». 8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 330699, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Балтимор» — по показателю «Механические включения». — Суппозитории вагинальные с синтомицином 0,25 г серии 10599, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО «Малтифарм» — по показателю «Описание» (суппозитории не имеют определенной формы — деформированы). 10. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово — производственное предприятие «Фармация»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 460699, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик АОЗТ «Шрея корпорейшнл», г. Санкт — Петербург — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Серная мазь простая 25 г серии 660999, производства ОАО «ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Серная мазь простая 25 г серии 340499, производства ЗАО «ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик АОЗТ «Капитал» — по показателю «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ