<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.09.1999 N 293-22/61 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

21 сентября 1999 г.

N 293-22/61

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники неоднократно (письма от 17.06.99 N 293-22/30, от 02.07.99 NN 293-22/41, 293-22/42) сообщал о выявлении в аптечной сети фальсифицированного препарата «Сумамед, капсулы 250 мг», на упаковках которого указан производитель «Плива», Хорватия, и о необходимости его изъятия. Производитель оригинального препарата «Сумамед, капсулы 250 мг» — фирма «Плива», Хорватия, провела отзыв указанного препарата с рынка через своих официальных дистрибьюторов с целью его замены на препарат в упаковке с защищенным товарным знаком и наклейкой с надписью «PLIVA QUALITY». На период отзыва Департамент предписал проводить контроль имеющегося в аптечной сети препарата в упаковке без защитных наклеек в ГосНИИ по стандартизации и контролю по показателям «Подлинность» и «Количественное определение». Однако, несмотря на принятые меры и завершение фирмой «Плива» замены поставленного ей своим официальным дистрибьюторам препарата в новой упаковке, в Департамент поступают сведения о продаже фальсифицированного препарата «Сумамед, капсулы 250 мг» по ценам ниже отпускной цены фирмы-производителя в несколько раз. В связи с вышеизложенным Департамент запрещает реализацию в аптечной сети и лечебно-профилактические учреждения на территории Российской Федерации препарат «Сумамед, капсулы 250 мг» в упаковках без защитных наклеек. Имеющийся в продаже препарат в такой упаковке может быть возвращен через официальных дистрибьюторов фирме-производителю препарата «Плива», Хорватия. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ