<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.05.1999 N 293-22А/23 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

17 мая 1999 г.

N 293-22а/23

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: — Борная мазь 5% серии 60698, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Протек» — по показателям: «Однородность», «Размер частиц». — Мукалтина таблетки 0,05 г серии 2421197, производства АО «ГАЛИЧФАРМ», УКРАИНА, поставщик ООО «Фармаком» — по показателям: «Описание» (таблетки неоднородные по окраске), «Отклонения в массе отдельных таблеток от средней массы». — Мышьяковистый ангидрид партии 121, производства АО «Тбилхимфарм», ГРУЗИЯ, поставщик ОАО «Донфармация», г.Ростов-на-Дону — по показателю «Растворимость». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм» ММА им.И.М.Сеченова: — Подорожника сок, жидкость 250 мл серии 340997, производства ОАО «ЛУБНЫФАРМ», УКРАИНА — по показателям: «Содержание препарата», «Сухой остаток». 3. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: — Ависан, таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г серии 290797, производства ПХФО «БИОСТИМУЛЯТОР», УКРАИНА, поставщик ЗАО «Фирма Галактика-1» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — Дитилин, раствор для инъекций, 2% серии 70398, производства АО «Фармацевтическая фирма «Дарница», УКРАИНА, поставщик ЗАО «Ковифарм» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 1 г. 6м., должно быть 2 года). — Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5г серии 130299, производства «Борисовский завод медпрепаратов», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателю «Маркировка» (номер серии и срок годности проставлены от руки). — Масло вазелиновое 30мл серии 10199, производства «Борисовский завод медпрепаратов», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателю «Маркировка» (указано: срок годности не ограничен, по НД срок годности 5 лет). — Кофеин-бензоат натрия, раствор для инъекций, 20% серии 390698, производства АО «Белмедпрепараты», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Цитофарм» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 6 лет, должно быть 5 лет). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: — Фурациллин, таблетки 0,02г серии 371197, производства АО «Галичфарм», УКРАИНА, поставщик ЗАО «ЦВ Протек» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями красного цвета). — Ранитидин, таблетки 150 мг серии 841197, производства АО ХФЗ «Олайнфарм», ЛАТВИЯ, поставщик ТОО «Петровский Дом» — по показателю «Описание» (таблетки с желтым оттенком). — Валидол, таблетки 0,06г серий 450698, 530698, производства ОАО «Лубныфарм», УКРАИНА, поставщик ООО «Алта-М» — по показателю «Описание» (таблетки с желтым оттенком и посторонним запахом). 6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП «Фармация» г. Астрахани: — «Аспаркам», таблетки серии 60498, производства ОАО ХФЗ «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА», УКРАИНА, поставщик ЗАО «Матифарм» — по показателю «Описание» (таблетки с сильным посторонним запахом). 7. Забракованные Областной контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Фармация» г. Архангельска: — Рибоксина раствор для инъекций 2% серии 770998, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик АОЗТ «Медифармсервис» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»: — Новокаина раствор для инъекций 2% серии 141198, производства Борисовского завода медпрепаратов, БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Полифарм» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета). 9. Забракованные ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г.Пскова: — Алоэ экстракт жидкий для инъекций серии 431297, производства АО «Тбилхимфарм», ГРУЗИЯ, поставщик ЗАО «Экофарм» — по показателю «Окисляемость». 10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП «Фармация»: — Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 60198, производства ОАО «ЕРЕВАНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА», РЕСПУБЛИКА АРМЕНИЯ — по показателю «Окисляемость». 11. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест» Пермского государственного фармацевтического института: — Калия йодид серии 4/1997 производства Бакинского йодного завода, АЗЕРБАЙДЖАН, поставщик ЧП Кусакина С.М. — по показателю «Количественное содержание». 12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» Владимирской области: — «Аскофен», таблетки серии 50298, производства АО «Белмедпрепараты», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Алта» — по показателю «Описание» (таблетки крошатся и ломаются при извлечении из упаковки). 13. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»: — Фурадонин, таблетки 50 мг серии 881298, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Медицина Санкт-Петербург» — по показателю «Потеря в массе при высушивании». 14. Забракованные ГУ здравоохранения «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств»: — Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г серии 120199, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО » Балтийская фармацевтическая Корпорация» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток растрескавшаяся, на поперечном разрезе видны три слоя). 15. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП «Фармация» г.Иваново: — «Антиструмин», таблетки серии 900798, производства фармацевтической фирмы «Дарница», УКРАИНА, поставщик ООО «Фармацентр», г.Иваново — по показателю «Описание» (таблетки с бежевым оттенком с желтыми пятнами, на поверхности встречаются вкрапления в виде черных точек). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ