МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 декабря 2000 г.
N 293-22/164
В Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники поступила информация от фирмы «Авентис Фарма» о том, что на фармацевтическом рынке Российской Федерации появился фальсифицированный препарат «Рулид, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг» серии 726 от 02.2000 г., производства «Лаборатории Руссель Диамант» (Хехст Мэрион Руссель), Франция. Описание оригинального и фальсифицированного препарата указаны в приложении. Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
РУЛИД/RULID Основные отличительные особенности ОРИГИНАЛЬНОГО препарата компании Авентис Фарма
(Хехст Мэрион Руссель и Рон-Пуленк Рорер) от ФАЛЬСИФИКАТА
РУЛИД 150 мг <>
рокситромицин
полусинтетический
антибиотик
группы макролидов для
перорального применения
<> Рисунки не приводятся.
ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ ФАЛЬСИФИКАТ
ИНДИВИДУАЛЬНАЯ КАРТОННАЯ УПАКОВКА Красочность изображения на лицевой и оборотной сторонах. Более насыщенный Менее насыщенный голубой цвет упаковки, цвет упаковки без покрытой глянцевым лаком. лакового покрытия. Характерная особенность шрифта даты выпуска, N серии и срока годности на торце упаковки.
Первая цифра «7» даты выпуска Все цифры одинаковые и другого отличается от последующих. начертания шрифта.
БЛИСТЕР С ТАБЛЕТКАМИ Тиснение номера серии и даты срока годности. Технологические особенности. Тиснение располагается по Тиснение смещено в сторону центру осевой линии. относительно осевой линии. Единственная хорошо Три пары круглых оттисков различимая вмятина расположены по обоим краям округлой формы блистера.
расположена в одном
характерном месте.
Размер деталей рисунка - оттиска склеивающей плиты блистерной машины. Полиграфическая печать на алюминиевой фольге. Рисунок с мелкими ячейками. Ячейки на рисунке значительно крупнее. Высокое качество Печать на алюминиевой фольге полиграфической печати на низкого качества, нечеткая и алюминиевой фольге. рыхлая. ТАБЛЕТКИ Средняя толщина. Рельеф и глубина начертания цифр.
Допустимые пределы от 3,9 до Средняя толщина 3,8 мм. 4,1 мм.
Более глубокое и широкое Рисунок шрифта менее выражен. начертание цифр.
