<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.12.2000 N 293-22А/86 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

8 декабря 2000 г.

N 293-22а/86

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 24022000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Торговый Дом Юнифарм» — по показателю «Описание» (таблетки светло — желтого цвета). — Анальгина таблетки 0.5 г серии 530900, производства ООО «ФармаДон», поставщик ЗАО «Хелми» — по показателю «Описание» (таблетки от белого до желтого цветов).

2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка: — Корвалол 25 мл серии 31072000, производства ОАО «Фармакон», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» — по показателю «Механические включения». — Зверобоя настойка 25 мл серии 31197, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Фарммедсбыт», г.Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость с осадком). — Зверобоя настойка 25 мл серии 10398, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», г.Санкт — Петербург, поставщик ООО «Фарммедсбыт», г.Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость с осадком).

3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: — Метилурацила таблетки 0.5 г серии 10072000, производства ОАО «Фармакон», поставщик ЗАО «Хитон» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Эйконол в капсулах 1 г серии 050599, производства НПП «Тринита», поставщик ЗАО «Тринита» — по показателям: «Распадаемость», «Срок годности» (указан 3 г., по НД д.б. 2 года).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета: — Новокаин, субстанция серии 799104, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЗАО «Донфарм — М» — по показателю «Цветность».

5. Забракованные Территориальной контрольно — аналитической лабораторией АО «Витафарм» г.Тольятти: — Реополиглюкин, раствор 200 мл серии 152052000, производства ОАО «Красфарма», поставщик «Вита+», г.Самара — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные ГУЗ «Саратовская Контрольно — аналитическая лаборатория»: — Димедрол, порошок серии 170999, производства ОАО «Фармакон», поставщик ООО «Выбор ЛТД» — по показателю «Описание» (белый с желтоватым оттенком порошок). — Мукалтина таблетки 0.05 г серии 14042000, производства ЗАО «Антивирал», поставщик ООО «Сигма — Фарма», ООО «Либра плюс» — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся). — Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 781299, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Пронтом» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 116082000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью). — Аммиака раствор 10% 40 мл серии 74072000, производства «Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). — Йодинол, раствор 100 мл серии 002072000, производства ОАО «Завод Химреактивкомплект», поставщик ООО «Дива — фармацевтика» — по показателю «Маркировка» (на этикетке флакона номер серии и срок годности исправлены от руки). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 131082000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик АОЗТ «Фарос» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан: — Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 34032000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО НПО «Элтос» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтоватого цвета). — Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 06082000, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО НПЦ «Саламат» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная). — Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 578052000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Лагуна — Фарм» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся). — Нитросорбида таблетки 10 мг серий 184062000, 186062000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Салават — плюс» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями коричневого цвета). — Анальгина таблетки 0.5 г серии 430800, производства ОАО «Биохимик», поставщик КУП «Медснаб» — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью и вкраплениями черного и оранжевого цветов). — Ампициллина натриевая соль, порошок 250 мг серии 3062000, производства АКОС «Синтез», поставщик ЗАО «Волга — Натур Продукт» — по показателю «Описание» (порошок желтого цвета, по НД д.б. белого цвета). — Нитросорбида таблетки 10 мг серии 172062000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО СКиО, г. Йошкар — Ола — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики: — Микстура от кашля для детей сухая, порошок 1,47г серии 44082000, производства ОАО «Санкт — Петербургская фармфабрика», поставщик ООО «Фармаимпэкс» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серии 41052000, производства ЗАО «Верофарм», поставщик ООО «Фармаимпэкс» — по показателю «Упаковка» (ампулы с микротрещинами). — Солодки корня сироп 100 г серии 720700, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЗАО «Фрактъ» — по показателю «Микробиологическая чистота».

10. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: — Календулы настойка 40 мл серии 04082000, производства «Чебоксарская фармфабрика», поставщик ООО «Фирма компьютерные технологии» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 165092000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Миртэк» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ