<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.12.2000 N 293-22/162 <О фальсификации препарата "Ноотропил, капсулы 400 мг">

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

7 декабря 2000 г.

N 293-22/162

В Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники поступила информация от фирмы АО «Плива», о появлении на фармацевтическом рынке Российской Федерации фальсифицированного препарата «Ноотропил, капсулы 400 мг» с обозначением на блистере — Краков А.О., Польша, «сделано по лицензии фирмы UCB», на вторичной упаковке (картонной пачке) — Краковский фармацевтический завод Polfa, АО, Польша «изготовлено по лицензии фирмы UCB». Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанного фальсифицированного препарата (независимо от даты выпуска) и последующим уничтожением. Описание отличий оригинального препарата от фальсифицированного указаны в приложении, там же указан список дистрибьюторов у которых фирма рекомендует приобретать вышеназванный препарат. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение

ОСНОВНЫЕ ОТЛИЧИЯ МЕЖДУ ОРИГИНАЛОМ И ФАЛЬСИФИКАТОМ

Оригинал Фальсификат

Четкий фирменный знак «Дракон» Фирменный знак «Дракон» на

     на упаковке и фольге,  имеются  фольге нечеткий,     размытый,     2 белые точки в области хвоста  белая точка      на     хвосте     и глаза.                        отсутствует.

Надпись «сделано по лицензии Надпись «сделано по лицензии фирмы UCB» на фольге выполнена фирмы UCB» на фольге выполнена более крупным шрифтом. более мелким шрифтом.

Серийный номер на упаковке Серийный номер на упаковке сделан большим размером, цифры сделан меньшим размером, чем в слегка вытянуты. оригинале.

Закрывающее крылышко на Закрывающее крылышко на коробке более острое, по коробке более закругленное, по сравнению с фальсификатом. сравнению с оригиналом.

Картонная коробка имеет только Картонная коробка может быть сплошную склейку. склеена точечно.

Кавычки слова Polfa обращены Кавычки слова Polfa обращены острыми концами вверх, имеют острыми концами вниз, имеют форму запятой. прямую форму.

Цифры штрих — кода на коробке Цифры штрих — кода на коробке меньшего размера, чем на крупнее, чем на оригинале. фальсификате.

Предупреждаем Вас, что признаки отличия настолько несущественны, что даже при внимательном осмотре могут быть незаметны.

Чтобы избежать закупки поддельного препарата, Представительство АО ПЛИВА рекомендует приобретать НООТРОПИЛ капс. 400 мг N 60 только у официальных дистрибьюторов компании:

     Аптека Холдинг ЗАО               Протек ЦВ     Биотек ООО                       Пульс ФК ООО     Восход ЗАО                       Сиа Интернешнл ЗАО     Генезис ЗАО                      Теремок     Инвакорп ОАО                     ФАРМ ТАМДА 77 ЗАО     ЛЕМ АОЗТ                         Финансовое Объединение АМ ЗАО     ТОО "НПЦ ВИТА+"                  Хитон ЗАО     ОРФЕ                             Шрея Корпорейшнл

Надеемся, что информация, представленная компанией PLIVA, поможет Вам избежать нарушения законодательства РФ.

С уважением,
АО ПЛИВА Представительство Москва
Директор представительства
М.НИКОЛЕТИЧ