<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.11.1999 N 293-22А/67 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

4 ноября 1999 г.

N 293-22а/67

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Фуразолидона таблетки 0,05 г серии 730799, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Потеря в массе при высушивании». 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — «Аспаркам», таблетки серии 280799, производства ОАО «Луганский ХФЗ», УКРАИНА, поставщик ООО «Фарм» — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными вкраплениями серого цвета). 3. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 351198, производства «ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС», УКРАИНА, поставщик ООО «Фарма-Сервис» — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие «Фармация»: — Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 240998, производства «ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС», УКРАИНА, поставщик «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ», г. Санкт-Петербург — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные Центром контроля качества ЗАО «Оренбургфармация»: — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 0399903, производства АО «САНИТАС», ЛИТВА, поставщик ООО «Вита», г. Самара — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: — Эуфиллина таблетки 0,15 г серии 700899, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Морон» — по показателю «Растворение». — Ментоловое масло 2% 30 мл серии 20599, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Эколаб» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Фурадонин, таблетки 50 мг серии 610699, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «ФИРМА ГАЛАКТИКА-1» — по показателю «Потеря в массе при высушивании». 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.: — Анальгина таблетки 0,5 г серий 190699, 300699, производства АО «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Фармэкспресс» — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями). — «Аспаркам», таблетки серии 130699, производства ОАО «ЛУГАНСКИЙ ХФЗ», УКРАИНА, поставщик ООО «Фармэкспресс» — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными вкраплениями серого цвета, наличие постороннего запаха). 8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» г. Владивостока: — Коргликона раствор для инъекций 0,06% 1 мл серии 30498, производства АО «ГАЛИЧФАРМ», УКРАИНА, поставщик ИЧП «Плеве», г. Владивосток — по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке указана серия 30498, на ампулах указаны другие серии: 260498 и 290498). 9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки серии 1660899, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Дива Фармацевтика» — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета, по ИД должны быть белого цвета). 10. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия: — Эуфиллина таблетки 0,15 г серии 150299, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ТОО «Тамыр» с. Аскиз — по показателю «Маркировка» (на некоторых флаконах отсутствует номер серии и срок годности). 11. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Антигриппокапс, капсулы серии 010199, производства «МИНСКИНТЕРКАПС СП БЕЛАРУССКО-АМЕРИКАНСКОЕ», БЕЛАРУСЬ — по показателям: «Содержание свободной салициловой кислоты», «Описание» (содержимое капсул — скомковавшаяся масса буровато-желтого цвета, с сильным запахом уксуса). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ