Управление в сфере здравоохранения
Вопрос: В соответствии со статьей 1 ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» распространяется на все типы упаковки, являющиеся готовой продукцией, выпускаемой в обращение на таможенной территории Таможенного союза, независимо от страны происхождения. Значит ли это, что требования ТР ТС не распространяются на упаковку, являющуюся готовой продукцией (самостоятельным товаром) и производящуюся не на территории Таможенного союза? И значит ли это, что маркировка такой упаковки, в которую помещена продукция (пищевая, косметическая и т.д., также не производимая на территории Таможенного союза, но распространяемая на его территории), может не содержать цифровое (буквенное) обозначение материала и другие символы в соответствии с приложением 4 к ТР ТС 005/2011? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: В соответствии со статьей 1 ТР ТС 005/2011 "О безопасности упаковки" распространяется на все типы упаковки, являющиеся готовой продукцией,...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2016 N 01И-1034/16 «О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 23 мая 2016 г. N 01И-1035/16 О...
ЕщёDetailsВопрос: На наш вопрос производителю о несоответствии маркировки упаковок БАД требованиям ТР ТС 005/2011, получили ответ, что на упаковке БАД цифровое изображение и (или) буквенное обозначение (аббревиатура) материала, из которого изготавливается упаковка в соответствии ТР ТС 005/2011; пиктограммы и символы в соответствии с приложением 4 к ТР ТС 005/2011 рисунок 1 — продукция, предназначенная для контакта с пищевой продукцией, рисунок 4 — возможность утилизации использованной продукции — петля Мебиуса, не должны быть указаны, в соответствии с пресс-релизом, размещенным 10.11.2015 на сайте Роспотребнадзора. В пресс-релизе говорится, что данные требования распространяются только на изготовителя продукции, который одновременно является изготовителем упаковки (укупорочных средств). И поскольку производитель не является изготовителем упаковки (укупорочных средств), то вышеупомянутые пиктограммы и символы на упаковке производимых им БАД не указываются. Правильно ли трактует производитель информацию, указанную в пресс-релизе? Не будет ли являться нарушением реализация БАД, с отсутствующими пиктограммами и символами на упаковке, если производитель не является изготовителем упаковки? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: На наш вопрос производителю о несоответствии маркировки упаковок БАД требованиям ТР ТС 005/2011, получили ответ, что на упаковке БАД...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2016 N 01И-1031/16 «О безопасном применении лекарственного препарата «Ринонорм-Тева 0,05%» и «Ринонорм-Тева 0,1%» у детей»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 23 мая 2016 г. N 01И-1031/16 О...
ЕщёDetailsВопрос: Какими документами в данное время подтверждается качество фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Какими документами в данное время подтверждается качество фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ? Ответ: Согласно с понятийным аппаратом, установленным статьей...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2016 N 01И-1020/16 «О возобновлении реализации лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 20 мая 2016 г. N 01И-1020/16 О...
ЕщёDetailsВопрос: Возможно ли обращение медицинского изделия на территории РФ, если оно сопровождается регистрационным удостоверением, выданным не в РФ, а Министерством здравоохранения Республики Беларусь (выдано 28.09.2012, действительно до 28.09.2017). В нем указано, что МИ разрешено к производству, реализации и медицинскому применению на территории Республики Беларусь. (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Возможно ли обращение медицинского изделия на территории РФ, если оно сопровождается регистрационным удостоверением, выданным не в РФ, а Министерством...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2016 N 01И-1211/16 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 21 июня 2016 г. N 01И-1211/16 О...
ЕщёDetailsПриказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 14.06.2016 N 504 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 28.05.2014 N 502»
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ПРИКАЗ от 14 июня 2016 г. N 504 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТА...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2016 N 01И-1080/16 «О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 1 июня 2016 г. N 01И-1080/16 О...
ЕщёDetails
