Управление в сфере здравоохранения
<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2016 N 01И-807/16 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 21 апреля 2016 г. N 01И-807/16 РЕШЕНИЕ...
ЕщёФармакопейная статья «Индапамид. ФС.2.1.0017.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III») Фармакопейная статья «Дроперидол. ФС.2.1.0016.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III») Фармакопейная статья «Диоксидин. ФС.2.1.0015.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III»)
В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.10.2015 N 771 данный документ введен в действие с 1 января 2016 года....
Ещё<Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2016 N 01И-1035/16 «О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 23 мая 2016 г. N 01И-1035/16 О...
ЕщёВопрос: В соответствии со статьей 1 ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» распространяется на все типы упаковки, являющиеся готовой продукцией, выпускаемой в обращение на таможенной территории Таможенного союза, независимо от страны происхождения. Значит ли это, что требования ТР ТС не распространяются на упаковку, являющуюся готовой продукцией (самостоятельным товаром) и производящуюся не на территории Таможенного союза? И значит ли это, что маркировка такой упаковки, в которую помещена продукция (пищевая, косметическая и т.д., также не производимая на территории Таможенного союза, но распространяемая на его территории), может не содержать цифровое (буквенное) обозначение материала и другие символы в соответствии с приложением 4 к ТР ТС 005/2011? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: В соответствии со статьей 1 ТР ТС 005/2011 "О безопасности упаковки" распространяется на все типы упаковки, являющиеся готовой продукцией,...
Ещё<Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2016 N 01И-1034/16 «О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 23 мая 2016 г. N 01И-1035/16 О...
ЕщёВопрос: На наш вопрос производителю о несоответствии маркировки упаковок БАД требованиям ТР ТС 005/2011, получили ответ, что на упаковке БАД цифровое изображение и (или) буквенное обозначение (аббревиатура) материала, из которого изготавливается упаковка в соответствии ТР ТС 005/2011; пиктограммы и символы в соответствии с приложением 4 к ТР ТС 005/2011 рисунок 1 — продукция, предназначенная для контакта с пищевой продукцией, рисунок 4 — возможность утилизации использованной продукции — петля Мебиуса, не должны быть указаны, в соответствии с пресс-релизом, размещенным 10.11.2015 на сайте Роспотребнадзора. В пресс-релизе говорится, что данные требования распространяются только на изготовителя продукции, который одновременно является изготовителем упаковки (укупорочных средств). И поскольку производитель не является изготовителем упаковки (укупорочных средств), то вышеупомянутые пиктограммы и символы на упаковке производимых им БАД не указываются. Правильно ли трактует производитель информацию, указанную в пресс-релизе? Не будет ли являться нарушением реализация БАД, с отсутствующими пиктограммами и символами на упаковке, если производитель не является изготовителем упаковки? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: На наш вопрос производителю о несоответствии маркировки упаковок БАД требованиям ТР ТС 005/2011, получили ответ, что на упаковке БАД...
Ещё<Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2016 N 01И-1031/16 «О безопасном применении лекарственного препарата «Ринонорм-Тева 0,05%» и «Ринонорм-Тева 0,1%» у детей»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 23 мая 2016 г. N 01И-1031/16 О...
ЕщёВопрос: Какими документами в данное время подтверждается качество фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Какими документами в данное время подтверждается качество фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ? Ответ: Согласно с понятийным аппаратом, установленным статьей...
Ещё<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2016 N 01И-1020/16 «О возобновлении реализации лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 20 мая 2016 г. N 01И-1020/16 О...
ЕщёВопрос: Возможно ли обращение медицинского изделия на территории РФ, если оно сопровождается регистрационным удостоверением, выданным не в РФ, а Министерством здравоохранения Республики Беларусь (выдано 28.09.2012, действительно до 28.09.2017). В нем указано, что МИ разрешено к производству, реализации и медицинскому применению на территории Республики Беларусь. (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Возможно ли обращение медицинского изделия на территории РФ, если оно сопровождается регистрационным удостоверением, выданным не в РФ, а Министерством...
Ещё
