"Методические рекомендации о порядке применения Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека исполнения государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" (утв. Роспотребнадзором 03.04.2008 N 01/3062-8-34) "Методические рекомендации о порядке применения Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения" (утв. Роспотребнадзором 03.04.2008 N 01/3059-8-34) "Методические рекомендации о порядке применения Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по информированию органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и населения о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения" (утв. Роспотребнадзором 03.04.2008 N 01/3057-8-34) "Методические рекомендации о порядке применения Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, и за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг" (утв. Роспотребнадзором 03.04.2008 N 01/3054-8-34) Вопрос: Можно ли осуществлять реализацию через вновь открывающуюся аптечную организацию изделий медицинского назначения, БАДов, косметической продукции, иных товаров в соответствии с нормативно-правовыми актами, за исключением лекарственных средств, до момента получения лицензии, на основании Разрешения на право торговли? ("Рынок БАД", 2008, N 3)

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 18.03.2013 N 142н, признавшего Приказ Минздравсоцразвития РФ от 19.10.2007 N 657 утратившим силу.

Документ введен в действие с 7 апреля 2008 года. Текст документа

Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека —
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
3 апреля 2008 г. N 01/3062-8-34

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
О ПОРЯДКЕ ПРИМЕНЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНОГО
РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ВПЕРВЫЕ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВО И РАНЕЕ НЕ ИСПОЛЬЗОВАВШИХСЯ ХИМИЧЕСКИХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ И ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ НА ИХ ОСНОВЕ ПРЕПАРАТОВ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ); ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ); ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Разработчики: Н.В.Шестопалов, Л.М.Симкалова, А.А.Волков, А.В.Слепченко. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 03.04.2008 г. Введены в действие с 07 апреля 2008 г.

Область применения

1.1. Методические рекомендации определяют порядок применения Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека исполнения государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (далее — Методические рекомендации). 1.2. Методические рекомендации предназначены для использования уполномоченными должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации (далее — Служба). 1.3. Методические рекомендации разработаны для оптимизации (упорядочения) и единообразного исполнения уполномоченными должностными лицами Службы и ее территориальных органов административных процедур и административных действий, связанных с осуществлением государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

2. Нормативные ссылки

В Административном регламенте приводятся ссылки на перечисленные ниже нормативные правовые акты, в случае изменений которых в части, противоречащей нормам, перечисленным в Административном регламенте, следует применять нормы нормативных правовых актов, подвергшихся изменению, сразу по вступлении таких норм в действие: — Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства РФ, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10); — Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (Собрание законодательства РФ, 2000, N 2, ст. 150; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2005, N 50, ст. 5242; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 14, ст. 1458); — Налоговый кодекс Российской Федерации (вторая часть) (Собрание законодательства РФ, 07.08.2000, N 32, ст. 3340.); — Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (Собрание законодательства РФ, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337); — Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» (Собрание законодательства РФ, 2001, N 1 (часть II), ст. 124; 2001, N 18, ст. 1863; 2002, N 3, ст. 222; 2003, N 7, ст. 653; 2007, N 6, ст. 760; 2007, N 12, ст. 1414); — Постановление Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 г. N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» (Собрание законодательства РФ, 2001, N 28, ст. 2895; 2002, N 3, ст. 222; 2003, N 7, ст. 653; 2005, N 7, ст. 560; 2007, N 6, ст. 760; 2007, N 12, ст. 1414); — постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. N 869 «О государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ» (Собрание актов Президента и Правительства РФ, 16.11.1992, N 20, ст. 1669); — Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 1 сентября 2004 г. N 11 «О комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию» (по заключению Министерства юстиции Российской Федерации данный документ в государственной регистрации не нуждается (письмо от 13.09.2004 N 07/8705-ЮД), Бюллетень нормативных и методических документов Госсанэпиднадзора, N 1, 2006); — Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 ноября 2002 г. N 344 «О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20.12.2002 N 4063, Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2003, N 6); — Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 9 сентября 2004 г. N 13 «О государственном реестре и информационной системе учета продукции, веществ, препаратов, прошедших государственную регистрацию» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17.09.2004 N 6029, Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2004, N 39.);

Примечание.
Приказы Роспотребнадзора от 21.03.2005 N 363, от 26.02.2006 N 35, от 05.10.2006 N 330 утратили силу в связи с изданием Приказа Роспотребнадзора от 20.07.2010 N 290.

— Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 марта 2005 г. N 363 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов территориальными управлениями Роспотребнадзора» (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 07.04.2005 N 6479, Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2005, N 16); — Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26 февраля 2006 г. N 35 «О государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами Роспотребнадзора» (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 13.04.2006 N 7688, Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2006, N 86); — Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 5 октября 2006 г. N 330 «О государственной регистрации диетической продукции (хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические) территориальными органами Роспотребнадзора» (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 10.10.2006 N 8365, Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2006, N 43).

3. Общие положения

Проведение государственной регистрации продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств) установлено ст. 43 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и ст. 10 Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2003 г. N 90 «О внесении изменений в постановления Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 и от 4 апреля 2001 г. N 262», которое определило срок введения государственной регистрации продукции 1 января 2004 г. Полномочия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, определены Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»; Приказом Роспотребнадзора от 18.06.2004 N 2 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов». К полномочиям территориальных органов Роспотребнадзора в соответствии с Приказами Роспотребнадзора от 21 марта 2005 г. N 363 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов территориальными управлениями Роспотребнадзора», от 5 октября 2006 г. N 330 «О государственной регистрации диетической продукции (хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические) территориальными органами Роспотребнадзора», от 26 февраля 2006 г. N 35 «О государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами Роспотребнадзора», отнесены организация и осуществление работ по государственной регистрации воды питьевой минеральной природной столовой; бутилированной питьевой воды (за исключением воды питьевой бутилированной, используемой для приготовления детского питания); продуктов детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста; пищевых добавок; диетических и диабетических хлеба и хлебобулочных изделий; детской косметики; косметики, специально разработанной для профессионального использования; косметических средств индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов для использования на производстве. Полнотекстовые версии Административных регламентов, а также все предусмотренные административным регламентом материалы для публикации, в обязательном порядке размещаются в специальном разделе сайта каждого территориального органа в сети Интернет. Также следует обратить особое внимание на соблюдение порядка информирования заявителей о процедурах, связанных с государственной регистрацией, и непревышение максимальных сроков оформления документов, предусмотренных Административным регламентом.

4. Особенности применения Административного регламента

4.1. Административные процедуры, предусмотренные Административным регламентом, исполняются территориальными органами Службы в их прямом, не требующем издания дополнительных нормативных актов или специальной коррекции применительно к условиям работы территориальных органов виде. 4.2. Должностные обязанности лиц, осуществляющих организацию государственной регистрации, должны быть отражены в их должностных регламентах и других документах, отражающих должностные обязанности государственных гражданских служащих, ответственных за проведение процедуры государственной регистрации продукции. 4.3. Контроль за исполнением административных процедур осуществляется как Службой, так и руководством ее территориальных органов. 4.4. Из косметической продукции и средств гигиены полости рта, государственной регистрации подлежит следующая продукция: — специальные косметические средства (кремы, маски, пилинги, бальзамы для волос), предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах; — специальная косметическая продукция (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), парфюмерно-косметическая продукция для интимных органов; — средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве; — парфюмерно-косметическая продукция детского ассортимента; — средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней); — средства для химической завивки волос. Средства гигиены полости рта:
— фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% гигиены (для жидких средств гигиены полости рта — 0,05%); — средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода в количестве более 0,1%; — лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения с pH 4,5-5,5; — красящие таблетки для выявления зубного налета; — жевательная резинка (лечебно-профилактическая). 4.5. Не подлежат государственной регистрации: — табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары; — парфюмерная продукция.
4.6. Не проводится государственная регистрация: — мясных продуктов (колбас, сосисок, сарделек и др.), обогащенных белком и (или) другими микроэлементами; — консервов мясных и мясорастительных, обогащенных белком и (или) другими микроэлементами; — молочных продуктов, обогащенных витаминами и (или) другими микроэлементами; — материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами; — материалов, оборудования, устройств и других технических средств водоподготовки, предназначенных для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения; — товаров бытовой химии.
На продукцию, перечисленную в пункте 4.6 Методических рекомендаций, выдаются санитарно-эпидемиологические заключения.

5. Передача информации о продукции, прошедшей государственную регистрацию, в государственный реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию

5.1. Внесение в Государственный реестр и информационную систему учета впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), а также отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов (далее — продукции), прошедших государственную регистрацию и разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота (далее — Реестр) сведений о продукции, прошедшей государственную регистрацию, формирование отчетов о выданных свидетельствах о государственной регистрации, подготовка и передача информации в Реестр осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными органами. Информация передается в Реестр в электронном виде не позднее двух дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического заключения. По возможности организуется передача сведений в Реестр в режиме реального времени, что позволяет получать наиболее актуальную информацию о продукции, прошедшей государственную регистрацию, которая используется помимо Роспотребнадзора, другими органами исполнительной власти, а также юридическими и физическими лицами.

Документ введен в действие с 7 апреля 2008 года. Текст документа

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
О ПОРЯДКЕ ПРИМЕНЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНОГО
РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИСТОЧНИКОВ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Область применения

1.1. Методические рекомендации определяют порядок применения Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (далее — Методические рекомендации). 1.2. Методические рекомендации предназначены для использования уполномоченными должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации (далее — Служба). 1.3. Методические рекомендации разработаны для оптимизации (упорядочения) и единообразного исполнения уполномоченными должностными лицами Службы и ее территориальных органов административных процедур и административных действий, связанных с осуществлением государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

2. Нормативные ссылки

Постановление Правительства Российской Федерации от 25.02.2004 N 107 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 9, ст. 789; 2005, N 7, ст. 560);
Постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 31 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» (Собрание законодательства РФ, 29.01.2007, N 5, ст. 657);
Постановление Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746);
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700);
Приказ Роспотребнадзора от 1 сентября 2004 г. N 11 «О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию» (Приказ не нуждается в государственной регистрации — письмо Министерства юстиции Российской Федерации от 13 сентября 2004 г. N 07/8705-ЮД, Бюллетень нормативных и методических документов Госсанэпиднадзора, N 1, 2006);
Приказ Роспотребнадзора от 9 сентября 2004 г. N 14 «О лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» (Приказ не нуждается в государственной регистрации — письмо Министерства юстиции Российской Федерации от 17 сентября 2004 г. N 07/8891-ЮД, Здравоохранение, N 12, 2004);
Приказ Роспотребнадзора от 3 марта 2005 г. N 243 «О лицензировании территориальными управлениями деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» (Приказ не нуждается в государственной регистрации — письмо Министерства юстиции Российской Федерации от 7 апреля 2005 г. N 01/2593-ВЯ, Бюллетень нормативных и методических документов Госсанэпиднадзора, N 1, 2006);
Приказ Роспотребнадзора от 20 октября 2004 г. N 21 «О лицензировании деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения» (Приказ не нуждается в государственной регистрации — письмо Министерства юстиции Российской Федерации от 17 ноября 2004 г. N 07/11131-ЮД);
Приказ Роспотребнадзора от 14 мая 2005 г. N 398 «О лицензировании территориальными управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)» (Приказ не нуждается в государственной регистрации — письмо Министерства юстиции Российской Федерации от 21 июня 2005 г. N 01/4890-ВЯ; Бюллетень нормативных и методических документов Госсанэпиднадзора, N 1, 2006);
Приказ Роспотребнадзора от 5 июня 2006 г. N 147 «Об оформлении лицензий» (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 июня 2006 г., N 7929, 3 мая 2007 г., N 9397, Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 27, 2006; N 21, 2007).3. Общие положения

Полномочия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения, определены Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»; Приказом Роспотребнадзора от 9 сентября 2004 г. N 14 «О лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний»; Приказом Роспотребнадзора от 20 октября 2004 г. N 21 «О лицензировании деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения». В соответствии с Приказом Роспотребнадзора от 3 марта 2005 г. N 243 «О лицензировании территориальными управлениями деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» к полномочиям территориальных органов отнесены организация и осуществление работ по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 3-4 групп патогенности. В соответствии с Приказом Роспотребнадзора от 14 мая 2005 г. N 398 «О лицензировании территориальными управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)» к полномочиям территориальных органов отнесены организация и осуществление работ по лицензированию в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) при осуществлении соискателем лицензии в рамках указанной деятельности следующих видов работ: — размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение аппаратов рентгеновских медицинских, включая стоматологические (диагностических и терапевтических; стационарных и переносных); — размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение дефектоскопов рентгеновских (стационарных и переносных); — размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; — размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов рентгеновских технического и технологического контроля (толщиномеров, плотномеров, уровнемеров и других; приборов для досмотра багажа и товаров); — размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение генераторов нейтронных; — утилизация источников ионизирующего излучения; — эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения. Полнотекстовые версии административных регламентов, а также все предусмотренные Административным регламентом материалы для публикации, в обязательном порядке размещаются в специальном разделе сайта каждого территориального органа в сети Интернет. Также следует обратить особое внимание на соблюдение порядка информирования заявителей о процедурах, связанных с лицензированием, оформление всех надлежащих форм (уведомление соискателя лицензии, лицензиата, налоговых органов), непревышение максимальных сроков оформления документов, предусмотренных Административным регламентом.

4. Особенности применения Административного регламента

4.1. Должностные обязанности лиц, осуществляющих организацию лицензирования, должны быть отражены в их должностных регламентах и других документах, отражающих должностные обязанности государственных гражданских служащих, ответственных за проведение лицензирования в соответствии с указаниями Административного регламента. 4.2. Контроль за исполнением административных процедур осуществляется как Службой, так и руководством ее территориальных органов. 4.3. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний I-II групп патогенности, II-IV групп патогенности при проведении экспериментальных исследований, лабораторий федеральных государственных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и деятельности по проектированию, конструированию, производству источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты, эксплуатации средств досмотра людей и эксплуатации ускорителей заряженных частиц. 4.4. Если одна из областей лицензируемого вида деятельности, осуществляемой юридическим лицом, подлежит лицензированию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, то сведения об остальных областях данного вида деятельности также указываются в данной лицензии, то есть не требуется оформления дополнительных лицензий на данный вид деятельности в территориальном органе. 4.5. Руководителям территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при принятии решения о выдаче лицензиатам лицензии обратить внимание на то, что: — юридическому лицу и его филиалам выдается одна лицензия на конкретный вид осуществляемой деятельности; — лицензия выдается сроком на 5 лет;
— документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется в двух экземплярах; — если один из видов деятельности, осуществляемой юридическим лицом, подлежит лицензированию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, то лицензия оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; — при переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, номер лицензии и дата ее выдачи сохраняются; — переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляет лицензирующий орган, выдавший лицензию; — санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания в целях лицензирования, а также прочие работы, связанные с лицензированием, выполняемые федеральными государственными учреждениями здравоохранения — центрами гигиены и эпидемиологии проводятся без взимания платы.

5.1. При занесении информации при оформлении лицензий в реестр лицензий (база данных «Гигиеническое заключение 2000») обязательно устанавливается соответствующее состояние документа («действует», «переоформлен», «аннулирован», «приостановлен») и указывается основание и дата присвоения статуса и изменения свойств документа. 5.2. Сведения о документах с состоянием «не подписан» не передаются из реестра территориального органа в реестр федерального уровня. 5.3. Информация передается в Реестр в электронном виде не позднее двух дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического заключения. 5.4. По возможности организуется передача сведений в Реестр в режиме реального времени, что позволяет получать наиболее актуальную информацию о лицензиях, которая используется помимо Роспотребнадзора, другими органами исполнительной власти, а также юридическими и физическими лицами.

Введен в действие с 7 апреля 2008 года. Текст документа

Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
3 апреля 2008 г. N 01/3057-8-34

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
О ПОРЯДКЕ ПРИМЕНЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ИНФОРМИРОВАНИЮ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОРГАНОВ МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ И НАСЕЛЕНИЯ О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ОБСТАНОВКЕ И О ПРИНИМАЕМЫХ МЕРАХ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
БЛАГОПОЛУЧИЯ НАСЕЛЕНИЯ

Разработаны: ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии в Вологодской области» (А.И.Верещагин, А.А.Катуркина). Утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 03.04.2008 года. Введены в действие с 07.04.2008 года.

Область применения

1.1. Методические рекомендации определяют применение Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по информированию органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и населения о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения с целью создания условий для эффективной реализации государственно-властных полномочий, определенных законодательством Российской Федерации. 1.2. Методические рекомендации предназначены для использования органами и учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при исполнении государственной функции по информированию органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и населения о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения. 1.3. Методические рекомендации позволяют упорядочить и обеспечить единообразие применения Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по информированию органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и населения о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

2. Нормативные ссылки

Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10);
Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст. 150; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 50, ст. 5242; 2006, N 1, ст. 10; N 14, ст. 1458; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29);
Федеральный закон от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 141; 2004, N 35, ст. 3607);
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; N 52 (ч. III), ст. 5587);
Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 г. N 569 «Об утверждении Положения об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953);
Постановление Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 г. N 60 «Об утверждении Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 713);
Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899);
Положение об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 г. N 569 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953);
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 октября 2007 г. N 656 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции…» (далее по тексту — Административный регламент).3. Общие положения

3.1. Настоящие Методические рекомендации определяют порядок работы органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при исполнении Административного регламента. 3.2. Методические рекомендации разработаны с учетом требований, предъявляемых к оформлению процессуальных документов по информированию органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и населения о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

4. Информирование органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления о проводимых и (или) планируемых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях, в том числе об ограничительных

4.1. При угрозе возникновения и распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, Главные государственные санитарные врачи (их заместители) в субъектах Российской Федерации, городах, районах на основании пункта 6 части 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» вправе выносить мотивированные постановления о (Приложение N 1): — госпитализации для обследования или об изоляции больных инфекционными заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и лиц с подозрением на такие заболевания; — проведении обязательного медицинского осмотра, госпитализации или об изоляции граждан, находившихся в контакте с больными инфекционными заболеваниями, представляющими опасность для окружающих; — временном отстранении от работы лиц, которые являются носителями возбудителей инфекционных заболеваний и могут являться источниками распространения инфекционных заболеваний в связи с особенностями выполняемых ими работ или производства; — проведении профилактических прививок гражданам или отдельным группам граждан по эпидемическим показаниям; — введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина) в организациях и на объектах. 4.1.1. Постановление о проведении обязательного медицинского осмотра граждан, находившихся в контакте с больными инфекционными заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, выносится по клиническим и эпидемиологическим показаниям согласно установленным требованиям с обязательным обоснованием причин его проведения. 4.1.2. Постановление о временном отстранении от работы лиц, которые являются носителями возбудителей инфекционных заболеваний и могут являться источниками распространения инфекционных заболеваний в связи с особенностями выполняемых ими работ или производства, выносится в отношении граждан, профессионально относящихся к декретированным и приравненным к ним контингентам. Срок временного отстранения определяется требованиями, установленными государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами. Порядок временного отстранения работодателем работника от работы определяется трудовым законодательством Российской Федерации. 4.1.3. Постановление о проведении профилактических прививок гражданам или отдельным группам граждан по эпидемическим показаниям выносится при угрозе возникновения инфекционных болезней, перечень которых устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения. Критерии угрозы возникновения инфекционных заболеваний устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами. Сроки и порядок проведения профилактических прививок по эпидемическим показаниям устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения. 4.1.4. Постановление о введении ограничительных мероприятий (карантина) в организациях и на объектах должно содержать: — перечень необходимых ограничительных мероприятий (карантина) в соответствии с требованиями, установленными государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами; — наименование и адрес место нахождения организации или объекта, в отношении которых вводятся ограничительные мероприятия (карантин). При устранении угрозы распространения и (или) ликвидации очага инфекционных заболеваний и выполнении утвержденного плана мероприятий главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации, городам, районам (их заместители) выносят постановление об отмене ограничительных мероприятий (карантина) в организациях и на объекте. 4.2. Предложения главных государственных санитарных врачей по субъектам Российской Федерации, городам, районам (их заместителями) о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина) вносятся в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления на основании абзаца 3 пункта 8 части 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». 4.2.1. Предложение о введении ограничительных мероприятий (карантина) должно содержать: — перечень необходимых ограничительных мероприятий (карантина) в соответствии с требованиями, установленными государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами; — предлагаемую территорию введения ограничительных мероприятий (территорию соответствующего субъекта Российской Федерации, территории отдельных районов, городов, населенных пунктов данного субъекта Российской Федерации); — предлагаемый план мероприятий по организации выполнения ограничительных (карантинных), профилактических, противоэпидемических и лечебно-диагностических мероприятий. 4.2.2. Границы территории, на которой вводятся те или иные ограничительные мероприятия (карантин), определяют исходя из конкретной эпидемиологической обстановки, возможных действующих факторов передачи возбудителя инфекции, санитарно-гигиенических условий, интенсивности миграции населения и транспортных связей с другими территориями, а также с учетом иных факторов, определенных санитарным законодательством. 4.2.3. Территориальные органы Роспотребнадзора совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления обязаны организовать контроль за соблюдением юридическими и физическими лицами ограничительных мероприятий (карантина) на территории субъекта Российской Федерации. 4.2.4. При устранении угрозы распространения и (или) ликвидации очага инфекционных заболеваний и выполнении утвержденного плана мероприятий главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации, городам, районам (их заместители) вносят предложение в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации или орган местного самоуправления об отмене ограничительных мероприятий (карантина) на всей территории субъекта Российской Федерации или на территории отдельных районов, городов, населенных пунктов данного субъекта Российской Федерации. 4.3. Предложения главных государственных санитарных врачей по субъектам Российской Федерации, городам, районам (их заместителями) о реализации мер по улучшению санитарно-эпидемиологической обстановки и выполнению требований санитарного законодательства, а также предложения, касающиеся развития территорий, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, охраны и укрепления здоровья населения, охраны окружающей среды вносятся в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления на основании абзаца 2 пункта 8 части 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». 4.3.1. Предложения могут содержать:
— анализ санитарно-эпидемиологической обстановки, предлагаемые меры по ее улучшению и выполнению требований санитарного законодательства, а также результаты реализации мероприятий, их влияние на здоровье населения; — направления развития территорий с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, охраны и укрепления здоровья населения, охраны окружающей среды. 4.3.2. Предложения должны быть мотивированы, содержать конкретные предложения с указанием мероприятий и их результатов для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. 4.4. Предложения главных государственных санитарных врачей по субъектам Российской Федерации, городам, районам (их заместителями) в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления о приведении в соответствие с санитарным законодательством принятых ими нормативных правовых актов в части, касающейся вопросов обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, вносятся на основании абзаца 4 пункта 8 части 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». 4.4.1. Предложения должны содержать:
— наименование конкретного нормативного правового акта, принятого органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации или органом местного самоуправления и требующего приведения в соответствие с санитарным законодательством; — мотивированное заключение о противоречии федеральному санитарному законодательству; — предлагаемые сроки приведения в соответствие. 4.5. В соответствии с пунктом 9 Положения об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 г. N 569, к должностным лицам, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации, относятся: руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — главный государственный санитарный врач Российской Федерации; заместители руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — заместители главного государственного санитарного врача Российской Федерации; заместители главного государственного санитарного врача Российской Федерации — главные государственные санитарные врачи федеральных органов исполнительной власти, указанных в пункте 4 настоящего Положения, и их заместители; руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители; руководители структурных подразделений и их заместители, специалисты федеральных органов исполнительной власти, указанных в пункте 4 настоящего Положения; руководители структурных подразделений территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — главные государственные санитарные врачи по городам, районам и на транспорте и их заместители; руководители структурных подразделений и их заместители, специалисты территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 4.6. Должностные лица, уполномоченные на осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора, вправе на основании части 2 статьи 50 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» при исполнении своих служебных обязанностей и по предъявлении служебного удостоверения выдавать предписания гражданам и юридическим лицам, обязательные для исполнения ими в установленные сроки: — о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; — о проведении лабораторного обследования граждан, контактировавших с больными инфекционными заболеваниями, и медицинского наблюдения за такими гражданами; — о выполнении работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в очагах инфекционных заболеваний, а также на территориях и в помещениях, где имеются и сохраняются условия для возникновения или распространения инфекционных заболеваний. 4.6.1. Предписания должны быть мотивированными, основанными на требованиях санитарного законодательства. 4.6.2. Граждане и юридические лица вправе исполнить предписание должностного лица самостоятельно собственными силами, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации, либо с привлечением иных третьих лиц. При этом ответственность за своевременное и полное исполнение предписания несет лицо, в отношении которого оно вынесено. 4.6.3. Предписание должно содержать срок его выполнения, а также срок и порядок представления гражданином или юридическим лицом информации о его выполнении должностному лицу территориального органа Роспотребнадзора, вынесшему предписание.

Приложение N 1
к Методическим рекомендациям
«О применении Административного
регламента Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
по исполнению государственной функции
по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности юридических лиц,
индивидуальных предпринимателей
и граждан по выполнению требований
санитарного законодательства, законов
и иных нормативных правовых актов
Российской Федерации, регулирующих
отношения в области защиты прав
потребителей, и за соблюдением правил
продажи отдельных предусмотренных
законодательством видов товаров,
выполнения работ, оказания услуг»

Федеральная служба по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
Управление по

(наименование субъекта Российской Федерации)

                          ПОСТАНОВЛЕНИЕ N ________            О ГОСПИТАЛИЗАЦИИ (ИЗОЛЯЦИИ, ПРОВЕДЕНИИ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО           МЕДИЦИНСКОГО ОСМОТРА, ВРЕМЕННОМ ОТСТРАНЕНИИ ОТ РАБОТЫ,           ПРОВЕДЕНИИ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК, ВВЕДЕНИИ (ОТМЕНЕ)                   ОГРАНИЧИТЕЛЬНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ (КАРАНТИНА)

(дата вынесения)

(место вынесения)

Главным государственным санитарным врачом по _______ (его заместителем)

(фамилия, имя, отчество) на основании ______________________________________________________________

(акта по результатам мероприятий по контролю,

акта расследования, обследования, санитарно-эпидемиологического заключения)

удостоверяющего несоответствие требованиям ________________________________

(наименование технического регламента, государственных

санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, гигиенических нормативов)

при осуществлении _________________________________________________________

(указать конкретный вид деятельности, не соответствующий

техническому регламенту, государственным санитарно-эпидемиологических

правилам и нормативам, гигиеническим нормативам)

юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем ____________________

(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество

индивидуального предпринимателя) создающих угрозу возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) людей, представляющих опасность для окружающих,

Постановляю:
На основании подпункта 6 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», _______________________________________________________________

(госпитализировать (изолировать, провести обязательный медицинский осмотр,

отстранить от работы, провести профилактические прививки,

ввести (отменить) карантин)

в отношении _______________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество гражданина, работника, должностного лица,

наименование юридического лица, объекта)

(указать сроки госпитализации, изоляции, проведения обязательного

медицинского осмотра, отстранения от работы, проведения профилактических

прививок, введения карантина)

Ответственность за выполнение настоящего постановления возлагается на _____

(должность, фамилия, имя, отчество работника, должностного лица)

Главный государственный
санитарный врач (заместитель)

(субъект, город, район) (подпись) (фамилия, имя, отчество)

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 18.11.2011 N 1372н, признавшего Приказ Минздравсоцразвития РФ от 19.10.2007 N 658 утратившим силу. Приказом Роспотребнадзора от 16.07.2012 N 764 утвержден новый Административный регламент.

Документ введен в действие с 7 апреля 2008 года. Текст документа

Утверждаю
Руководитель
Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека,
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
3 апреля 2008 г. N 01/3054-8-34

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
О ПОРЯДКЕ ПРИМЕНЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ ПРОВЕРКИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ И ГРАЖДАН ПО ВЫПОЛНЕНИЮ ТРЕБОВАНИЙ САНИТАРНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА, ЗАКОНОВ И ИНЫХ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ОТНОШЕНИЯ В ОБЛАСТИ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ, И ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ПРАВИЛ ПРОДАЖИ ОТДЕЛЬНЫХ ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ ВИДОВ ТОВАРОВ, ВЫПОЛНЕНИЯ РАБОТ, ОКАЗАНИЯ УСЛУГ

Разработаны: рабочей группой по совершенствованию законодательства и внесению изменений в правовые акты, по вопросам, относящимся к компетенции Роспотребнадзора и подготовке методических документов (О.А.Кулагина, С.В.Шекунова, И.В.Воинов, И.В.Читалкина, О.Ю.Керимова, Г.П.Махонина, М.М.Сесицкая, С.Е.Ходячих, А.А.Минеев). Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 03.04.2008 г. Введены в действие с 07.04.2008 г.

Область применения

1.1. Методические рекомендации определяют порядок применения Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, и за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг при проведении контрольно-надзорных мероприятий в целях предупреждения, выявления и пресечения нарушений действующего санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей (далее — Методические рекомендации). 1.2. Методические рекомендации предназначены для использования уполномоченными должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации <> (далее — «Служба»).

<> Положения настоящих Методических рекомендаций не распространяются на осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора на железнодорожном транспорте.

2. Нормативные ссылки

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1 (ч. I), ст. 1; N 30, ст. 3029; N 44, ст. 4295, ст. 4298; 2003, N 27, ст. 2700, 2708, 2717; N 46, ст. 4434; N 50, ст. 4847, 4855; 2004, N 31, ст. 3229; N 34, ст. 3529, 3533; 2005, N 1, ст. 9, 13; N 10, ст. 763; N 13, ст. 1077; N 19, ст. 1752; N 27, ст. 2719, 2721; N 30, ст. 3104, 3131; 2006, N 1, ст. 10; N 12, ст. 1234) (далее — «КоАП»); Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10) (далее — «Закон N 52-ФЗ»); Закон Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1992, N 15, ст. 766; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 140; 1999, N 51, ст. 6287; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2004, N 35, ст. 3607; N 45, ст. 4377; N 52, ст. 5275; 2006, N 31 (ч. I), ст. 3439; N 43, ст. 4412; N 48, ст. 4943) (далее — «Закон N 2300-1»); Федеральный закон от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3436; 2002, N 44, ст. 4297; 2003, N 2, ст. 159; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29) (далее — «Закон N 134-ФЗ»); Федеральный закон от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 19, ст. 2060) (далее — «Закон N 59-ФЗ»); Федеральный закон от 2 января 2000 года N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст. 150, 2002, N 1 (ч. 1), ст. 2, 2003, N 2, ст. 167, N 27 (ч. 1) ст. 2700, 2004, N 35, ст. 3607, 2005, N 19, ст. 1752, N 50, ст. 5242, 2006, N 1, ст. 10, N 14, ст. 1458) (далее — «Закон N 29-ФЗ»); Приказ Минздравсоцразвития России от 19.10.2007 N 658 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, и за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг» (зарегистрировано Минюстом России 12.11.2007, регистрационный N 10459) (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 18.02.2008, N 7) (далее — Административный регламент); Приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 г. N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» (зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2007., регистрационный N 9866) (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 30.07.2007, N 31) (далее — «Приказ N 224»).

3. Общие положения

Функция по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка является основной составляющей в деятельности Службы и ее территориальных органов. В связи с чем, уделяется пристальное внимание соблюдению уполномоченными должностными лицами территориальных органов Службы положений действующего законодательства при исполнении государственной функции осуществлению в установленном порядке проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, и за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг. В соответствии с Концепцией административной реформы в Российской Федерации и решениями Правительственной комиссии по проведению административной реформы федеральные органы исполнительной власти разрабатывают и утверждают административные регламенты исполнения государственных функций. Методические рекомендации направлены на оптимизацию (упорядочение) и единообразное исполнение уполномоченными должностными лицами Службы и ее территориальных органов административных процедур и административных действий, связанных с осуществлением мероприятий по контролю (надзору) соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами требований законодательства в области защиты прав потребителей и (или) в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Настоящие Методические рекомендации предназначены для использования должностными лицами Службы и территориальных органов Службы при реализации Административного регламента.

4. Административные процедуры

4.1. При применении пункта 6 Административного регламента следует учитывать, что под нормативными правовыми актами, являющимися основаниями для проверки, являются только приказы руководителей территориальных органов Службы (заместителей руководителей территориальных органов Службы). 4.2. При реализации пункта 7.2. Административного регламента учитывать положения пункта 6.1. настоящих Методических рекомендаций.

5. Проведение плановых и внеплановых проверок

5.1. Ведение журнала учета юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в отношении которых осуществляется государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляется уполномоченными должностными лицами территориальных органов Роспотребнадзора, назначенными распоряжением соответствующих руководителей. 5.2. Распоряжение о проведении планового мероприятия по контролю (надзору) подписывает руководитель территориального органа Роспотребнадзора (его заместители) на основании Плана проведения мероприятий по контролю (надзору) в соответствии с Законом N 134-ФЗ. 5.3. План контрольно-надзорных мероприятий территориального органа Роспотребнадзора на квартал (на полугодие, на год) утверждается приказом Руководителя не позднее чем, за две недели до начала квартала (полугодия, года). 5.4. Начальники структурных подразделений представляют в уполномоченное структурное подразделение проект Плана контрольно-надзорных мероприятий территориального органа Роспотребнадзора на квартал (год) не позднее чем, за один месяц до начала квартала (полугодия, года). 5.5. При необходимости внесения изменений в утвержденный План контрольно-надзорных мероприятий территориального органа Роспотребнадзора на квартал (полугодие, год), начальники структурных подразделений представляют в уполномоченное структурное подразделение служебную (докладную) записку с мотивированным обоснованием включения либо исключения из Плана контрольно-надзорных мероприятий территориального органа Роспотребнадзора на квартал (полугодие, год) субъекта надзора, на основании которой уполномоченным структурным подразделением готовится проект приказа о внесении изменений и дополнений в План контрольно-надзорных мероприятий территориального органа Роспотребнадзора на квартал (полугодие, год). 5.6. Распоряжение издается Руководителем территориального органа Роспотребнадзора (его заместителями), начальником территориального отдела (его заместителями) в соответствии с требованиями пункта 7.9. Административного регламента. 5.7. Распоряжения о проведении внеплановых мероприятий по контролю (надзору), как предусмотренные Планом контрольно-надзорных мероприятий территориального органа Роспотребнадзора на квартал (полугодие, год), так и не предусмотренные Планом контрольно-надзорных мероприятий территориального органа Роспотребнадзора на квартал (полугодие, год), подписывают начальники территориальных отделов (их заместители). 5.8. Соотношение основания и предмета проверки в ходе внепланового мероприятия по контролю дано в следующей таблице:

Основание проверки Предмет проверки Комментарий

Предписание об Контроль Предписание об устранении устранении выявленных исполнения выявленных нарушений, которое нарушений, выданное по предписания об дано по результатам результатам планового устранении внеплановой проверки, мероприятия по контролю выявленных основанием для проверки не
нарушений в является установленный срок
Информация о Наличие В последующем принимается возникновении аварийных причинения вреда комплекс мер, предусмотренных ситуаций, об изменениях жизни, здоровью законодательством, по или о нарушениях людей, окружающей устранению вредных последствий технологических среде или угрозы аварийной ситуации и т.д. процессов, а также о его причинения выходе из строя сооружений, оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде
Возникновение угрозы Наличие товаров В последующем принимается здоровью и жизни (выполнение комплекс мер, предусмотренных граждан, загрязнения работ, оказание Законом, по устранению такой окружающей среды, в т.ч. услуг), которые угрозы, включая изъятие в отношении однородных являются товаров из оборота, их товаров (работ, услуг) источником угрозы уничтожение, приостановление других юридических лиц и здоровью и жизни выполнения работ, оказания (или) индивидуальных граждан, услуг предпринимателей загрязнения
окружающей среды
Жалобы граждан, Факты, изложенные В ходе таких проверок юридических лиц и в жалобе и недопустимо предъявлять индивидуальных указывающие на требования, которые не предпринимателей на невыполнение относятся к предмету проверки. нарушения их прав и обязательных Однако при обнаружении законных интересов требований, признаков, указывающих на действиями которое повлекло наличие события (бездействием) иных нарушение прав и правонарушения, следует юридических лиц и (или) законных руководствоваться требованием индивидуальных интересов части 1 статьи 28.5. КоАП предпринимателей, заявителя (-лей) даже, если правонарушение не связанные с относится к предмету данной невыполнением ими проверки. Недопустимо лишь обязательных требований составлять протоколы об
административных
Получение информации, Факты, изложенные правонарушениях, подтверждаемой в сообщении и предусмотренных ст.ст. 14.7. документами и иными указывающие на или 14.8. КоАП, если доказательствами, невыполнение потребитель не жаловался на свидетельствующими о обязательных нарушение его прав, защита наличии признаков требований которых обеспечивается данными нарушений охраняемых указанным в статьями КоАП законом прав и интересов сообщении лицом
(лицами), что повлекло нарушение охраняемых законом прав и интересов

5.9. Как предусмотрено предпоследним абзацем части 5 ст. 7 Закона N 134-ФЗ, мероприятия по контролю в случаях получения информации от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, органов государственной власти о возникновении аварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологических процессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей; возникновения угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе в отношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей могут проводиться по мотивированному решению органа государственного контроля (надзора), в том числе в отношении иных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, использующих соответствующие однородные товары (работы, услуги) и (или) объекты. 5.10. Последним абзацем части 5 ст. 7 Закона N 134-ФЗ установлено, что обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся в орган государственного контроля (надзора) не могут служить основанием для проведения внепланового мероприятия по контролю. Данная норма относится к обращениям, в которых отсутствуют сведения о фамилии заявителя и почтовом адресе, по которому должен быть направлен ответ (часть 1 ст. 11 Федерального закона от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»). В связи с этим, при поступлении жалобы на нарушения прав и законных интересов гражданина должностному лицу, к которому поступила данная жалоба на исполнение, следует удостовериться в том, что жалоба не анонимная. 5.11. Контроль выполнения постановлений, вынесенных главным государственным санитарным врачом (или его заместителем) на основании пункта 6 части 1 ст. 51 Закона N 52-ФЗ, самостоятельным основанием для проведения внепланового мероприятия по контролю не являются. В случае невыполнения таких постановлений по отношению к виновному лицу следует применять меры, предусмотренные КоАП (часть 1 статьи 19.4. — Неповиновение законному распоряжению или требованию должностного лица органа, осуществляющего государственный надзор (контроль)). 5.12. При применении пункта 7.7. Административного регламента необходимо учитывать, что в соответствии со статьей 12 Закона N 59-ФЗ установлен месячный срок для рассмотрения жалоб и обращений граждан.

6. Порядок оформления распоряжений о проведении проверки

6.1. При применении пункта 7.8. Административного регламента необходимо учитывать, что согласно статьи 7 Закона N 134-ФЗ мероприятия по контролю проводятся на основании распоряжения органа государственного надзора (контроля). В связи с этим следует учитывать, что полномочия по выдаче распоряжений о проведении (как плановых, так и внеплановых) мероприятий по контролю могут быть делегированы должностному лицу, возглавляющему территориальный отдел соответствующего управления или его заместителю на основании приказа руководителями территориальных органов Службы. 6.2. Содержание распоряжения о проведении мероприятий по контролю должно соответствовать требованиям, указанным в ч. 1 ст. 7 Закона N 134-ФЗ, в том числе в обязательном порядке указываются правовые основания проведения мероприятия по контролю и нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке. 6.3. Правовым основанием для проведения планового мероприятия по контролю является ежегодный (полугодовой, квартальный) план соответствующего территориального органа Службы, утвержденный его руководителем. 6.4. Распоряжения о проведении плановых мероприятий по контролю выносят только руководитель Службы или его заместитель либо руководитель территориального органа Службы или его заместитель. 6.5. Начальники территориальных отделов территориальных органов Службы или их заместители выносят распоряжения о проведении внеплановых мероприятий по контролю. При этом, однако, должна быть соблюдена процедура уведомления руководителя территориального органа Службы о предстоящем мероприятии по контролю и издании соответствующего распоряжения. На имя последнего должна быть направлена служебная (докладная) записка начальника территориального отдела о необходимости проведения проверки (проверок) в отношении установленного (установленных) юридического лица (юридических лиц) или индивидуального предпринимателя (индивидуальных предпринимателей). Такая необходимость может быть обусловлена конкретными фактами, которые являются основаниями для внепланового мероприятия по контролю (см. пункт 7.7. Административного регламента). 6.6. После вынесения соответствующего распоряжения (соответствующих распоряжений) о проведении внепланового мероприятия по контролю начальник территориального отдела должен уведомить руководителя территориального органа Службы об издании такого (таких) распоряжения (распоряжений). Целесообразно оформить уведомление в виде сопроводительного письма с приложением копии (копий) соответствующего распоряжения (соответствующих распоряжений). 6.7. Правовые основания для проведения внеплановых мероприятий по контролю указываются в строгом соответствии с формулировками п. 5 ст. 7 Закона N 134-ФЗ. 6.8. При получении писем и других документов от органов государственной власти в зависимости от содержания поступившей информации в качестве правового основания для проведения внеплановой проверки в распоряжении необходимо указывать: «информация от органов государственной власти о возникновении аварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологических процессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» или «возникновение угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, повреждения имущества». 6.9. При применении п. 7.8. Административного регламента следует учитывать, что в случае назначения комплексной проверки назначается руководитель группы, который под роспись доводит до сведения лиц, входящих в состав группы, данное распоряжение. 6.10. При применении п. 7.9. Административного регламента следует учитывать, что в случаях проведения комплексной проверки на руководителя группы возлагаются обязанности по организации и координации проведения мероприятий по контролю. 6.11. Перед началом проверки должностному лицу, уполномоченному осуществить мероприятия по контролю, следует удостовериться в том, что нормативные акты, устанавливающие обязательные требования, соблюдение которых надлежит проверить, имеют юридическую силу (действуют) и в них не внесены изменения или дополнения. Это необходимо в целях исключения случаев предъявления юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям незаконных требований. 6.12. Официально изданные нормативные правовые акты должностному лицу, уполномоченному осуществить мероприятия по контролю, следует иметь при себе в целях подтверждения законности предъявляемых юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю требований. 6.13. В целях обеспечения реализации права должностных лиц и (или) представителей юридического лица и индивидуальных предпринимателей и (или) их представителей на получение необходимой им информации, относящейся к предмету проверки, должностному лицу, уполномоченному осуществить мероприятия по контролю, следует иметь при себе документ, являющийся основанием для проведения мероприятия по контролю: выписку (выкопировку) из соответствующего плана проведения мероприятий по контролю в отношении юридического лица или индивидуального предпринимателя, ранее выданное предписание, жалобу, информацию о правонарушении и т.д.

7. Требования к назначению экспертизы

7.1. При применении п. 7.12. Административного регламента следует учитывать, что в случае необходимости проведения экспертизы выносится определение о назначении экспертизы в соответствии со статьей 26.4. КоАП. После вынесения определения о назначении экспертизы проводится отбор проб и образцов в соответствии со статьей 26.5. КоАП, о чем составляется протокол. По результатам проведения экспертизы должно быть подготовлено экспертное заключение. Под экспертом, в соответствии со ст. 25.9. КоАП понимается любое не заинтересованное в исходе дела совершеннолетнее лицо, обладающее специальными познаниями, достаточными для проведения экспертизы и дачи экспертного заключения. 7.2. Предписания, выдаваемые главными государственными санитарными врачами и их заместителями, в соответствии с п. 7.12.3. Административного регламента выдаются на основании пп. 4 п. 1 ст. 51 Закона N 52-ФЗ и п. 4 Приказа N 224. 7.3. Документы, оформляемые в соответствии с п. 7.12.4. Административного регламента, подготавливаются соответствующей организацией в двух экземплярах, проводившей расследование, обследование, испытания, экспертизы токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, в соответствии с Приказом N 224 и в случае выдачи предписания в соответствии с п. 7.12.3. Административного регламента. Один экземпляр направляется в территориальный орган Службы. 7.4. В целях реализации п. 7.12. Административного регламента руководителям территориальных органов Службы и федеральных государственных учреждений здравоохранения целесообразно разработать и утвердить приказ, в котором отразить порядок взаимодействия по проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок.

8. Порядок оформления акта по результатам мероприятий по надзору

8.1. При применении п. 7.13. Административного регламента следует учитывать, что после проведения проверки руководитель группы знакомится с актом, составленным по результатам проверки, вручает один экземпляр акта с копиями приложений представителю юридического лица, индивидуального предпринимателя либо направляет посредством почтовой связи с уведомлением о вручении. В случае выявления в ходе проведения проверки нарушений действующего законодательства, руководителем группы принимается решение о составлении протоколов об административных правонарушениях. 8.2. При применении п. 7.13. Административного регламента следует учитывать, что в соответствии со ст. 9 Закона 134-ФЗ акт о результатах мероприятий по контролю в обязательном порядке должен содержать информацию о должностных лицах, на которых возлагается ответственность за совершение выявленных нарушений. 8.3. При применении п. 7.13. Административного регламента трехдневный срок представления акта по результатам мероприятий по контролю руководителю территориального органа Службы (должностному лицу им уполномоченному) следует исчислять как с момента подписания данного акта, так и с момента направления посредством почтовой связи с уведомлением о вручении. 8.4. При применении п. 7.13. Административного регламента следует учитывать, что в целях контроля за действиями должностных лиц, осуществивших проверку в отношении юридического лица или индивидуального предпринимателя, уполномоченные в соответствии с приказом руководителя территориального органа Службы, должностные лица знакомятся с актом по результатам мероприятия по контролю, о чем на последней странице акта делается отметка «Материалы приняты». 8.5. При применении пункта 7.14. Административного регламента следует учитывать, что в соответствии с п. 2 ст. 50 Закона N 52-ФЗ правом выдачи предписаний гражданам, юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям при установлении факта нарушения санитарного законодательства обладает должностное лицо, осуществляющее государственный санитарно-эпидемиологический надзор. При выдаче предписаний гражданам, юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям при установлении факта нарушения законодательства в сфере защиты прав потребителей полномочия по выдаче указанных предписаний могут быть делегированы должностным лицам территориальных органов Службы на основании приказа руководителя территориального органа Службы. 8.6. При контроле за выполнением предписания (п. 7.14.3. Административного регламента) следует учитывать, что должностное лицо, выдавшее предписание осуществляет контроль за его выполнением не позднее одного месяца по истечении срока указанного в предписании. 8.7. При применении пункта 7.14.6. Административного регламента следует учитывать, что в случае принятия решения об удовлетворении ходатайства и назначении нового срока исполнения предписания данное решение оформляется в письменной форме с обязательным указанием основания вынесения решения, обоснования продления срока действия предписания и нового срока выполнения предписания. Решение об удовлетворении ходатайства и назначении нового срока выполнения предписания принимается должностным лицом, уполномоченным принимать акт по результатам мероприятий по контролю в соответствии с п. 7.13. Административного регламента. Данное решение является неотъемлимой частью предписания.

9. Требования к организации учета документации по контролю (надзору) в установленной сфере деятельности

9.1. Документы, содержащиеся в Приложениях N 4-6 к Административному регламенту, являются примерными. 9.2. При применении п. 7.15. Административного регламента следует учитывать, что необходимо осуществлять формирование дел об административных правонарушениях. В состав административного дела включаются все процессуальные документы, составляемые при производстве по делам об административных правонарушениях с момента возбуждения дела, который определяется по правилам части 4 статьи 28.1. КоАП РФ. 9.3. При применении Приложения N 4 к Административному регламенту графа N 5 «карта учета» в образце Журнала учета юридических лиц и индивидуальных предпринимателей заполняется в случае, если данная карта разработана. 9.4. Карты учета юридического лица или индивидуального предпринимателя (далее — Карта) — документ, являющийся приложением к Журналу учета юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в отношении которых осуществляется надзор в установленной сфере деятельности. На каждое юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, указанное в этом Журнале учета юридических лиц, заводится Карта. 9.5. В Карте указываются все осуществляемые виды деятельности и все объекты, принадлежащие юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, на которых уполномоченными должностными лицами территориального органа Роспотребнадзора проводятся мероприятия по надзору, и которые осуществляют свою деятельность на административной территории, подведомственной территориальному органу Роспотребнадзора, территориальному отделу. 9.6. Карта является внутренним документом территориального органа Роспотребнадзора, служащим для оптимизации проведения учета объектов, на которых проводятся мероприятия по надзору в рамках осуществления полномочий территориального органа Роспотребнадзора.

10. Возбуждение дела об административном правонарушении и рассмотрение дела об административном правонарушении

10.1. По результатам мероприятий по надзору, после составления акта по результатам мероприятий по надзору и его подписания руководителем (должностным лицом) юридического лица или индивидуальным предпринимателем уполномоченные должностные лица Службы или ее территориальных органов составляют протокол об административном правонарушении и в течение суток направляют вместе с иными материалами дела об административном правонарушении в порядке, предусмотренном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (далее — КоАП) и настоящим Административным регламентом. 10.2. Дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 6.3.-6.7., 6.14., частью 2 статьи 7.2., частью 2 статьи 7.8., 8.2., 8.5., частью 2 статьи 8.6., 10.8., 14.1.-14.8., 14.10., 14.15., 14.16., 14.26., ч. 1-4, 6-8 ст. 14.34., 15.12., 17.7., 17.9., частью 1 статьи 19.4., частью 1 статьи 19.5., 19.6., 19.7., 19.14., частью 1 статьи 19.19., 19.20., 19.26., части 1 статьи 20.25. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, возбуждаются уполномоченным должностным лицом Службы или ее территориального органа при наличии хотя бы одного из поводов, предусмотренных частью 1 статьи 28.1. КоАП, и достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения. 10.3. Производство по делу об административном правонарушении возбуждается путем составления протокола об административном правонарушении. 10.4. Протокол об административном правонарушении составляется на специальном бланке Службы или ее территориального органа. Правом составления указанного протокола обладают уполномоченные руководителем (заместителем руководителя) Службы или руководителем (заместителем руководителя) территориального органа Службы должностные лица, уполномоченные осуществлять мероприятия по надзору. 10.5. В соответствии со статьей 28.5. КоАП протокол об административном правонарушении составляется немедленно после выявления совершения административного правонарушения. 10.6. Протокол об административном правонарушении подписывается уполномоченным должностным лицом Службы или ее территориального органа, физическим лицом, индивидуальным предпринимателем или законным представителем юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении. В случае отказа указанных лиц от подписания протокола в нем делается соответствующая запись уполномоченным должностным лицом Службы или ее территориального органа. 10.7. О времени и месте рассмотрения дела лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении уведомляются путем соответствующей записи в протоколе об административном правонарушении, либо определением о назначении времени и места рассмотрения дела, которое выносится не позднее двух суток со дня составления протокола. 10.8. Законными представителями юридического лица в соответствии с частью первой Гражданского кодекса Российской Федерации являются его руководитель, а также иное лицо, признанное в соответствии с законом или учредительными документами органа юридического лица. Полномочия законного представителя юридического лица подтверждаются документами, удостоверяющими его служебное положение. Копии этих документов должны быть приобщены к материалам дела об административном правонарушении. 10.9. Защитник лица, в отношении которого возбуждено производство по делу об административном правонарушении, допускается к участию в производстве по делу с момента возбуждения дела об административном правонарушении. Полномочия защитника подтверждаются ордером (для адвоката) либо доверенностью, оформленной в соответствии с законом (для иных лиц). Копии ордера, доверенности приобщаются к материалам дела. 10.10. Копия протокола об административном правонарушении, заверенная печатью Службы или ее территориального органа, вручается под расписку физическому лицу, индивидуальному предпринимателю или законному представителю юридического лица, в отношении которых он составлен, либо защитнику лица. 10.11. Материалы дел и протоколы об административных правонарушениях передаются в день составления указанных протоколов в юридическую службу Службы или ее территориального органа. 10.12. После получения материалов дела и протокола об административном правонарушении руководитель (заместитель руководителя) Службы или руководитель (заместитель руководителя) территориального органа Службы, в случае если рассмотрение дела не относится к его компетенции, выносит определение о передаче протокола об административном правонарушении и других материалов дела на рассмотрение по подведомственности в течение трех суток с момента поступления названых материалов в Службу или ее территориальный орган. 10.13. В соответствии с частью 1 статьи 28.8. КоАП протоколы об административных правонарушениях должны быть направлены должностным лицам, мировым судьям, в суды в течение суток с момента составления протокола об административном правонарушении. 10.14. Материалы дел и протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1. КоАП, совершенных индивидуальными предпринимателями или юридическими лицами, направляются для рассмотрения в арбитражные суды по месту совершения административного правонарушения. 10.15. Материалы дел и протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 14.1. (совершенных физическими лицами), 17.7., 17.9., частью 1 статьи 19.4., статьями 19.6., 19.7., 19.26. КоАП, направляются для рассмотрения мировому судье по месту совершения административного правонарушения. В случае отсутствия на территории совершения административного правонарушения мирового судьи материалы дела и протокол об административном правонарушении направляются для рассмотрения в соответствующий районный суд. 10.16. Определение об отказе в возбуждении дела об административном правонарушении выносится в срок до трех дней в соответствии с частью 5 статьи 28.1. КоАП по форме согласно приложению N 5 к настоящему Административному регламенту в случае отказа в возбуждении дела об административном правонарушении при наличии материалов, сообщений, заявлений поступивших из правоохранительных органов, а также из других государственных органов, органов местного самоуправления, от общественных объединений, содержащих данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, а также сообщений и заявлений физических и юридических лиц, сообщений в средствах массовой информации, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения. 10.17. Получив материалы дела и протокол об административном правонарушении, руководитель (заместитель руководителя) Службы или руководитель (заместитель руководителя) территориального органа Службы осуществляет подготовку к рассмотрению дела об административном правонарушении. 10.18. При подготовке к рассмотрению дела об административном правонарушении разрешаются следующие вопросы, по которым, в случае необходимости, выносится определение: 1) о назначении времени и места рассмотрения дела; 2) об истребовании необходимых дополнительных материалов по делу, о вызове лиц, указанных в статьях 25.1.-25.5., 25.8.-25.10. КоАП; 3) об отложении рассмотрения дела;
4) о возвращении протокола об административном правонарушении и других материалов дела должностному лицу иных государственных органов, составившему протокол, в случае составления протокола и оформления других материалов дела неуполномоченным лицом, неправильного составления протокола и оформления других материалов дела либо неполноты представленных материалов, которая не может быть восполнена при рассмотрении дела; 5) о передаче протокола об административном правонарушении и других материалов дела на рассмотрение по подведомственности, если рассмотрение дела не относится к компетенции территориального органа Службы, к которому протокол об административном правонарушении и другие материалы дела поступили на рассмотрение. 10.19. При наличии обстоятельств, предусмотренных статьей 24.5. КоАП, руководитель (заместитель руководителя) территориального органа Службы выносит постановление о прекращении производства по делу об административном правонарушении. 10.20. Рассмотрение дела осуществляется руководителем (заместителем руководителя) территориального органа Службы в порядке, установленном статьей 29.7. КоАП: 1. При рассмотрении дела об административном правонарушении: 1) объявляется, кто рассматривает дело, какое дело подлежит рассмотрению, кто и на основании какого закона привлекается к административной ответственности; 2) устанавливается факт явки физического лица, или законного представителя физического лица, или законного представителя юридического лица, в отношении которых ведется производство по делу об административном правонарушении, а также иных лиц, участвующих в рассмотрении дела; 3) проверяются полномочия законных представителей физического или юридического лица, защитника и представителя; 4) выясняется, извещены ли участники производства по делу в установленном порядке, выясняются причины неявки участников производства по делу, и принимается решение о рассмотрении дела в отсутствие указанных лиц либо об отложении рассмотрения дела; 5) разъясняются лицам, участвующим в рассмотрении дела, их права и обязанности; 6) рассматриваются заявленные отводы и ходатайства; 7) выносится определение об отложении рассмотрения дела в случае: а) поступления заявления о самоотводе или об отводе судьи, члена коллегиального органа, должностного лица, рассматривающих дело, если их отвод препятствует рассмотрению дела по существу; б) отвода специалиста, эксперта или переводчика, если указанный отвод препятствует рассмотрению дела по существу; в) необходимости явки лица, участвующего в рассмотрении дела, истребования дополнительных материалов по делу или назначения экспертизы; 8) выносится определение о приводе лица, участие которого признается обязательным при рассмотрении дела, в соответствии с частью 3 статьи 29.4. КоАП; 9) выносится определение о передаче дела на рассмотрение по подведомственности в соответствии со статьей 29.5. настоящего КоАП. 2. При продолжении рассмотрения дела об административном правонарушении оглашается протокол об административном правонарушении, а при необходимости и иные материалы дела. Заслушиваются объяснения физического лица или законного представителя юридического лица, в отношении которых ведется производство по делу об административном правонарушении, показания других лиц, участвующих в производстве по делу, пояснения специалиста и заключение эксперта, исследуются иные доказательства, а в случае участия прокурора в рассмотрении дела заслушивается его заключение. 3. В случае необходимости осуществляются другие процессуальные действия в соответствии с КоАП. 10.21. Дело об административном правонарушении должно быть рассмотрено руководителем (заместителем руководителя) Службы в пятнадцатидневный срок со дня получения им материалов дела в соответствии с настоящим Административным регламентом и протокола об административном правонарушении. 10.22. В случае поступления ходатайств от участников производства по делу об административном правонарушении либо в случае необходимости в дополнительном выяснении обстоятельств дела срок рассмотрения дела может быть продлен руководителем (заместителем руководителя) Службы, рассматривающим дело, но не более чем на один месяц. О продлении указанного срока выносится мотивированное определение. 10.23. По результатам рассмотрения дела об административном правонарушении может быть вынесено постановление: 1) о назначении административного наказания либо
2) о прекращении производства по делу об административном правонарушении. 10.24. Постановление о прекращении производства по делу об административном правонарушении выносится в случае: 1) наличия хотя бы одного из обстоятельств, исключающих производство по делу, предусмотренных статьей 24.5. КоАП; 2) объявления устного замечания в соответствии со статьей 2.9. КоАП; 3) прекращения производства по делу и передачи материалов дела прокурору, в орган предварительного следствия или в орган дознания в случае, если в действиях (бездействии) содержатся признаки преступления. 10.25. Постановление по делу об административном правонарушении объявляется немедленно по окончании рассмотрения дела. 10.26. Копия постановления по делу об административном правонарушении вручается под расписку физическому лицу, или законному представителю физического лица, или законному представителю юридического лица, в отношении которых оно вынесено, а также потерпевшему по его просьбе либо высылается указанным лицам в течение трех дней со дня вынесения указанного постановления. 10.27. По результатам рассмотрения дела об административном правонарушении выносится определение о передаче дела на рассмотрение по подведомственности, если выяснено, что рассмотрение дела не относится к компетенции рассмотревшего его руководителя (заместителя руководителя) территориального органа Службы. 10.28. После завершения рассмотрения и вынесения постановления об административном правонарушении руководитель (заместитель руководителя) территориального органа Службы, рассматривающий дело при установлении причин правонарушения и условий, способствовавших его совершению, вносят в соответствующие организации и соответствующим должностным лицам представление о принятии мер по устранению указанных причин и условий, способствовавших административному правонарушению. 10.29. При применении п. 7.16. Административного регламента следует учесть, что при установлении причин административного правонарушения и условий, способствовавших его совершению должностным лицом, рассматривающим дело об административном правонарушении, может быть вынесено представление в порядке, установленном ст. 29.13. КоАП.

11. Приостановление производства и реализации товаров (выполнения работ, оказания услуг), которые не соответствуют обязательным требованиям. Отзыв с внутреннего рынка и (или) от потребителя или потребителей товаров (работ, услуг), которые не соответствуют обязательным требованиям

11.1. При применении п. 7.22. Административного регламента следует учитывать положения статьи 13 Закона N 52-ФЗ и статьи 7 Закона N 2300-1, что граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие разработку, производство, транспортировку, закупку, хранение и реализацию продукции, в случае установления ее несоответствия требованиям санитарных правил и нормативной документации обязаны приостановить такую деятельность, изъять продукцию из оборота, отозвать от потребителя и принять меры по применению (использованию) продукции в целях, исключающих причинение вреда человеку, или ее уничтожить. 11.2. При вынесении должностными лицами территориальных органов Службы постановления об утилизации и (или) уничтожении опасной продукции необходимо руководствоваться статьями 20, 25 Закона N 29-ФЗ. Постановление об утилизации и (или) уничтожении опасной продукции выносится на основании результатов экспертизы.

12. Порядок рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении в установленной сфере деятельности

12.1. Постановление по делу об административном правонарушении, вынесенное руководителем (заместителем руководителя) территориального органа Службы может быть обжаловано лицом, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, потерпевшим, законным представителем физического лица, законным представителем юридического лица, защитником и представителем. 12.2. Постановление по делу об административном правонарушении может быть ими обжаловано в соответствии со статьей 30.1. КоАП: вынесенное должностным лицом Службы — в вышестоящий орган, вышестоящему должностному лицу Службы либо в районный суд по месту рассмотрения дела. 12.3. В случае если жалоба на постановление по делу об административном правонарушении поступила в суд и в вышестоящий орган, вышестоящему должностному лицу, жалобу рассматривает суд. 12.4. По результатам рассмотрения жалобы выносится решение. 12.5. Постановление по делу об административном правонарушении, совершенном юридическим лицом или лицом, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, обжалуется в арбитражный суд в соответствии с арбитражным процессуальным законодательством. 12.6. Порядок и сроки подачи жалобы на постановления определены статьями 30.2. и 30.3. КоАП. 12.7. В случае обжалования постановления по делу об административном правонарушении лицом, в отношении которого велось производство по делу об административном правонарушении, потерпевшим, законным представителем физического или юридического лица, защитником или представителем, руководитель (заместитель руководителя) территориального органа Службы, вынесший постановление, направляет руководителю (заместителю руководителя) Службы все материалы дела в течение трех суток со дня поступления жалобы. 12.8. При подготовке к рассмотрению жалобы на постановление по делу об административном правонарушении руководитель (заместитель руководителя) Службы: 1) выясняет, имеются ли обстоятельства, исключающие возможность рассмотрения им жалобы, а также обстоятельства, исключающие производство по делу; 2) разрешает ходатайства, при необходимости назначает экспертизу, истребует дополнительные материалы, вызывает лиц, участие которых признано необходимым при рассмотрении жалобы; 3) направляет жалобу со всеми материалами дела на рассмотрение по подведомственности, если ее рассмотрение не относится к компетенции руководителя (заместителя руководителя) Службы. 12.9. По результатам подготовки к рассмотрению жалобы выносится определение о назначении времени и места рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении. Дата, на которую назначается рассмотрение жалобы, не должна выходить за пределы срока ее рассмотрения, установленного статьей 30.5. КоАП. Уведомление направляется в порядке, установленном настоящим Административным регламентом, заявителю жалобы и другим лицам, участие которых при ее рассмотрении признано необходимым. 12.10. Жалоба на постановление по делу об административном правонарушении подлежит рассмотрению в течение десяти дней с момента ее поступления со всеми материалами руководителю (заместителю руководителя) Службы. 12.11. При рассмотрении жалобы должен быть соблюден порядок, установленный статьей 30.6. КоАП. 12.12. Если при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выяснено, что ее рассмотрение не относится к компетенции руководителя (заместителя руководителя) Службы, выносится определение о передаче жалобы на рассмотрение по подведомственности. 12.13. По результатам рассмотрения жалобы выносится решение, которое оглашается немедленно после его вынесения. 12.14. Копия решения по жалобе в срок до трех суток после его вынесения вручается или высылается физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых было вынесено постановление по делу, а также потерпевшему в случае подачи им жалобы либо прокурору по его просьбе. Решение со всеми материалами дела направляется руководителю (заместителю руководителя) территориального органа Службы, вынесшему постановление по делу об административном правонарушении в течение трех суток с момента вступления в законную силу.

«Рынок БАД», 2008, N 3

Вопрос: Можно ли осуществлять реализацию через вновь открывающуюся аптечную организацию изделий медицинского назначения, БАДов, косметической продукции, иных товаров в соответствии с нормативно-правовыми актами, за исключением лекарственных средств, до момента получения лицензии, на основании Разрешения на право торговли?

Ответ: По нашему мнению, в данном случае никаких нарушений действующего законодательства не произойдет, поскольку аптечное учреждение, фактически, не осуществляет деятельность, требующую обязательного лицензирования. При этом разрешение на право розничной торговли органов местного самоуправления у предприятия имеется. В этом случае организации до получения лицензии лучше не вывешивать вывеску «Аптека». Формально, наказание за использование такого названия без лицензии на фармацевтическую деятельность действующим законодательством не предусмотрено, однако, к организации могут попытаться применить меры административного воздействия, например, по статье 14.7. «Обман потребителей» Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.04.2008

Росздравнадзора от 04.04.2008 N 01И-133/08 «О Перечне средств измерений медицинского назначения»

СвязанныеСообщения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 676-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

Добавить комментарий Отменить ответ

Товары

Товары

Свежие записи

Добро пожаловать!

Восстановите ваш пароль

Росздравнадзора от 04.04.2008 N 01И-133/08 «О Перечне средств измерений медицинского назначения»

СвязанныеСообщения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 676-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

Добавить комментарий Отменить ответ

Товары

Товары

Метки

Свежие записи

Добро пожаловать!

Восстановите ваш пароль