МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 29 декабря 2017 г. N 01И-3283/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 декабря 2017 г. N 01И-3283/17
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-29264/17 от 09.06.2017
ООО «ВЕРОФАРМ»
Апротекс, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ, флаконы (10), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО
Россия
300417;
310417
N 02-29264/17 от 09.06.2017
ООО «ВЕРОФАРМ»
Веро-Метотрексат, раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл, флакон (1), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО
Россия
20317;
30317
N 02-29264/17 от 09.06.2017
ООО «ВЕРОФАРМ»
Веро-Пипекуроний, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (25), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО
Россия
300417;
310417
N 02-29264/17 от 09.06.2017
ООО «ВЕРОФАРМ»
Дакарбазин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флакон (1), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО
Россия
240517
N 02-29264/17 от 09.06.2017
ООО «ВЕРОФАРМ»
Даунорубицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флакон (1), пачки картонные <*> ВЕРОФАРМ ООО
Россия
30417;
40417
N 02-29264/17 от 09.06.2017
ООО «ВЕРОФАРМ»
Лейковорин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, флаконы (5), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО
Россия
60317;
70317
N 02-29264/17 от 09.06.2017
ООО «ВЕРОФАРМ»
Ондансетрон-ЛЭНС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл 4 мл, флакон (1), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО
Россия
30217;
40217
N 02-29264/17 от 09.06.2017
ООО «ВЕРОФАРМ»
Фторурацил-ЛЭНС, раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл 5 мл, флаконы (10), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО
Россия
60417;
80517
N 02-29264/17 от 09.06.2017
ООО «ВЕРОФАРМ»
Цисплатин-ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл 100 мл, флакон (1), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО
Россия
80417;
90517