<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2017 N 01И-3263/17 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 декабря 2017 г. N 01И-3263/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям: 1. ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» выявлен лекарственный препарат: — «Супрадин, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ», Германия, владелец ООО «БСС», г. Ростов-на-Дону, Ростовская область/поставщик ООО «ФК Гранд Капитал», г. Москва, показатель «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой, неоднородные по окраске, с вкраплениями белого цвета) — серии 1018125. 2. ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (Волгоградская область) выявлен лекарственный препарат: — «Сорбифер Дурулес, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные», производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, владелец ГУП «Волгофарм», г. Волгоград, Волгоградская область/поставщик ООО «ФК «БАЛТИМОР», Московская область, показатель «Упаковка» (в некоторых вторичных упаковках с номером серии «F149N0915» обнаружены флаконы с указанием на этикетке номера серии «F197N1215» и информации о количестве таблеток во флаконе — «30», которая соответствует фактическому количеству таблеток во флаконе) — серии F149N0915. Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Волгоградской и Ростовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Руководитель
М.А.МУРАШКО